Eficácia do bloqueio do couro cabeludo na estabilidade hemodinâmica e no consumo de opioides durante a craniotomia
23 de agosto de 2016 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Estudo prospectivo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre a eficácia dos bloqueios do couro cabeludo na estabilidade hemodinâmica e no consumo de opioides durante e após a craniotomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Craniotomia eletiva para lesão supratentorial
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésico local
- doença psiquiátrica
- Incapacidade de consentir
- Hipertensão intracraniana não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Bloqueio total do couro cabeludo realizado com 30 ml de levobupivacaína a 0,33%.
|
Bloqueio completo do couro cabeludo
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Bloqueio completo do couro cabeludo realizado com um total de 30 ml de solução salina normal.
|
Bloqueio completo do couro cabeludo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade hemodinâmica
Prazo: 5 minutos
|
Aumento da pressão arterial média ou frequência cardíaca de mais de 15% dentro de 5 minutos após a imobilização da cabeça
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo intraoperatório cumulativo de remifentanil
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Consumo cumulativo de morfina no pós-operatório
Prazo: 48 horas
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48 horas
|
|
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- anesneuro2016001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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