Eficacia del bloqueo del cuero cabelludo sobre la estabilidad hemodinámica y el consumo de opiáceos durante la craneotomía
23 de agosto de 2016 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia de los bloqueos del cuero cabelludo en la estabilidad hemodinámica y el consumo de opioides durante y después de la craneotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Craneotomía electiva por lesión supratentorial
Criterio de exclusión:
- Alergia a la anestesia local
- enfermedad psiquiátrica
- Incapacidad para consentir
- Hipertensión intracraneal no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Bloqueo completo del cuero cabelludo realizado con un total de 30 ml de levobupivacaína 0,33 %.
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Bloqueo completo del cuero cabelludo
|
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Comparador de placebos: Control
Bloqueo completo del cuero cabelludo realizado con un total de 30 ml de solución salina normal.
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Bloqueo completo del cuero cabelludo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Aumento de la presión arterial media o de la frecuencia cardiaca en más del 15 % en los 5 minutos siguientes a la punción de la cabeza
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5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo acumulado de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
|
Consumo acumulado de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
|
|
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- anesneuro2016001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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