통증 완화를 위한 대마초 대 옥시코돈
2024년 2월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
대마초 대 옥시코돈의 진통 효능을 비교하는 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구
이 연구는 만성 등 및 목 통증을 줄이고 급성 통증 자극에 대한 민감도를 감소시키는 칸나비스의 능력을 조사합니다.
대마초는 옥시코돈 및 위약과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 등 및 목 통증을 줄이고 급성 통증 자극에 대한 민감도를 감소시키는 칸나비스의 능력을 조사합니다. 대마초는 옥시코돈 및 위약과 비교됩니다.
현재 일부 포함/제외 기준은 과학적 무결성을 보존하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 평가판이 완료된 후 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
전체 포함 기준:
- 이전에 훈제 또는 증발된 대마초 노출
- 연령 ≥21세
전체 배제 기준:
- 현재 물질 사용 장애
- 현재 알코올 사용 장애
- 과거 대마초 남용/의존
- 암페타민/메탐페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 코카인, 펜시클리딘(PCP), MDMA(엑스터시)의 현재 사용
- 대마초 노출에 대한 사전 부작용(편집증, 불안 등)
- 옥시코돈에 대한 알레르기 또는 이전의 부작용
- 오피오이드 사용에 금기인 모든 상태(예: 마비 성 장폐색)
- 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력 또는 진단
- 현재 심한 우울증
- 조절되지 않는 고혈압(>139/89)
- 알려진 심혈관 질환
- 알려진 면역 체계 장애
- 만성 폐 질환(예: 기관지염, 천식, COPD 또는 폐기종)
- 발작 장애의 병력
- 진단된 염증성 질환(예: 류마티스 관절염(RA))
- CBC/CMP/EKG 검사에서 임상적으로 유의미한 비정상 값
- 동의를 제공하거나 연구 절차를 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애
- 최소 4시간 동안 담배 사용을 자제할 수 없음
- 임산부
- 수유 암컷
척추 환자에 대한 추가 제외 기준
- 지속형 오피오이드(예: OxyContin, MS Contin, 기타 연장 방출 포뮬러)
- 즉시 방출 오피오이드의 현재 고용량 사용
- 신경 표적 약물의 현재 고용량 사용
- 척추 상태보다 더 심각하다고 진단된 기타 만성 통증 증후군(예: 무릎 통증 )
- 진단된 섬유근육통
- 척추 상태와 관련되지 않은 신경병증(예: 당뇨병성 신경병증)
HEALTHY CONTROLS에 대한 추가 제외 기준
- 현재 급성 통증
- 현재 만성 통증 상태(예: 섬유근육통, 신경병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대마초
중간 용량 THC, 단일 투여, 기화
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기화 식물 재료
다른 이름들:
경구 위약 캡슐
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활성 비교기: 옥시코돈
5-10 mg 옥시코돈 염산염, 단회 투여, 경구
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경구 캡슐
기화된 플라시보 식물 재료
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위약 비교기: 위약
활성 연구 약물 없음
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경구 위약 캡슐
기화된 플라시보 식물 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 수치 평가 척도(NRS) 점수(척추 환자)
기간: 3 시간
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3 시간
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통증 역치(kPa)(건강한 대조군)
기간: 3 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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변화 점수의 환자 전체 인상
기간: 3 시간
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3 시간
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약물 효과 등급
기간: 3 시간
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3 시간
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향정신성 효과 등급
기간: 3 시간
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3 시간
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기분 등급
기간: 3 시간
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3 시간
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 3 시간
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3 시간
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Hopkins Verbal Learning Test 개정판(HVLT)
기간: 3 시간
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3 시간
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표준화된 현장 음주 테스트
기간: 3 시간
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1909
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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