鎮痛のための大麻対オキシコドン
2024年2月20日 更新者：University of Colorado, Denver
大麻とオキシコドンの鎮痛効果を比較する二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究
この研究では、大麻が慢性的な背中と首の痛みを軽減し、急性の痛みを伴う刺激に対する感受性を低下させる能力を調査しています。
大麻は、オキシコドンとプラセボの両方と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、大麻が慢性的な背中と首の痛みを軽減し、急性の痛みを伴う刺激に対する感受性を低下させる能力を調査しています。 大麻は、オキシコドンとプラセボの両方と比較されます。
現時点では、科学的完全性を維持するために、一部の包含/除外基準が意図的に省略されています。 それらは、トライアルの完了後に含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
全体的な包含基準:
- 以前の喫煙または気化した大麻への曝露
- 年齢≧21歳
全体的な除外基準:
- 現在の物質使用障害
- 現在のアルコール使用障害
- 過去の大麻乱用/依存
- アンフェタミン/メタンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、フェンシクリジン (PCP)、MDMA (エクスタシー) の現在の使用
- 大麻への曝露に対する以前の副作用（パラノイア、不安など）
- -オキシコドンに対するアレルギーまたは以前の副作用
- オピオイドの使用が禁忌となる状態 (例: 麻痺性イレウス）
- -統合失調症または双極性障害の病歴または診断
- 現在の重度のうつ病
- コントロールされていない高血圧 (>139/89)
- 既知の心血管疾患
- 既知の免疫系障害
- 慢性肺疾患（気管支炎、喘息、COPD、肺気腫など）
- 発作性疾患の病歴
- -診断された炎症性疾患（例： 関節リウマチ（RA））
- CBC/CMP/EKG検査における臨床的に有意な異常値
- -同意を提供する能力または研究手順を理解する能力を妨げる認知障害
- 少なくとも 4 時間は喫煙を控えることができない
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
脊椎患者の追加除外基準
- 長時間作用型オピオイドの現在の定期的な使用 (例: オキシコンチン、MS コンチン、その他徐放性処方）
- 即放性オピオイドの現在の高用量使用
- 神経標的薬の現在の高用量使用
- 脊椎の状態よりも重症度が高いその他の診断された慢性疼痛症候群（例： 膝の痛み）
- 診断された線維筋痛症
- 脊椎の状態に関連しない神経障害 (例: 糖尿病性神経障害）
HEALTHY CONTROLS の追加除外基準
- 現在の激痛
- 現在の慢性的な痛みの状態 (例: 線維筋痛症、神経障害)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大麻
中用量THC、単回投与、気化
|
気化した植物材料
他の名前：
経口プラセボカプセル
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アクティブコンパレータ：オキシコドン
オキシコドン塩酸塩 5～10mg 単回経口投与
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経口カプセル
気化したプラセボ植物材料
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|
プラセボコンパレーター：プラセボ
有効な治験薬なし
|
経口プラセボカプセル
気化したプラセボ植物材料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛み数値評価尺度 (NRS) スコア (脊椎患者)
時間枠：3時間
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3時間
|
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痛みの閾値 (kPa) (健康なコントロール)
時間枠：3時間
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者全体の変化の印象スコア
時間枠：3時間
|
3時間
|
|
薬効評価
時間枠：3時間
|
3時間
|
|
精神活性効果評価
時間枠：3時間
|
3時間
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|
気分評価
時間枠：3時間
|
3時間
|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
時間枠：3時間
|
3時間
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改訂されたホプキンス言語学習テスト (HVLT)
時間枠：3時間
|
3時間
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|
標準化されたフィールド飲酒テスト
時間枠：3時間
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Lindley, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2023年6月7日
研究の完了 (実際)
2023年6月7日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (推定)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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