- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02892786
Detection in Peripheral Blood of Circulating Tumor Cells in Patient With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (CTCVADS)
The dissemination of individual tumor cells is a common phenomenon in solid cancers. Detection of tumor cells in peripheral blood circulating tumor cells (CTC) in nonmetastatic situation is of high prognostic significance.
The objective of our study was to detect circulating tumor cells in two different method in patient with head and neck squamous cell carcinoma .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient with head and neck squamous cell cancer stage III or IV histologically proven
- Patient naive to any prior therapy
- Patient with operate cancer and resectable tumor
- Hemoglobin ≥ 10g / dL
- Performance status ≤ 2
- Ability to provide written informed consent
- Patient's legal capacity to consent to study participation
Exclusion Criteria:
- Other previous histology tumors
- Medical conditions or acute or chronic severe psychiatric disorders
- Deprived of liberty or under supervision
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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Patients with stage III and IV head and neck squamous cell carcinoma undergoing surgery were enrolled in this study 5 and 7.5 ml of peripheral venous blood will be taken before the surgery, just at the end of surgery and one week after surgery Analysis was performed by RT-PCR and the CellSearch™ method using immunomagnetic and fluorescence approaches. Patients will be followed every 3 months for two years. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Circulating tumor cells in peripheral blood during head and neck surgery
기간: 7 days
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The number of circulating tumor cells detected per milliliter of peripheral blood will be evaluated on the day before, the day of surgery and 7 days after the surgery.
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7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison between RT-PCR and CellSearch™ method
기간: 1 day
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The comparison between RT-PCR and CellSearch™ method will be the positivity sample rate
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1 day
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Prognostic marker of relapse
기간: 2 years
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Local recurrence, regional or metastatic head and neck cancer in the two years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MASTRONICOLA Romina, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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