Detection in Peripheral Blood of Circulating Tumor Cells in Patient With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (CTCVADS)
The dissemination of individual tumor cells is a common phenomenon in solid cancers. Detection of tumor cells in peripheral blood circulating tumor cells (CTC) in nonmetastatic situation is of high prognostic significance.
The objective of our study was to detect circulating tumor cells in two different method in patient with head and neck squamous cell carcinoma .
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient with head and neck squamous cell cancer stage III or IV histologically proven
- Patient naive to any prior therapy
- Patient with operate cancer and resectable tumor
- Hemoglobin ≥ 10g / dL
- Performance status ≤ 2
- Ability to provide written informed consent
- Patient's legal capacity to consent to study participation
Exclusion Criteria:
- Other previous histology tumors
- Medical conditions or acute or chronic severe psychiatric disorders
- Deprived of liberty or under supervision
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
Patients with stage III and IV head and neck squamous cell carcinoma undergoing surgery were enrolled in this study 5 and 7.5 ml of peripheral venous blood will be taken before the surgery, just at the end of surgery and one week after surgery Analysis was performed by RT-PCR and the CellSearch™ method using immunomagnetic and fluorescence approaches. Patients will be followed every 3 months for two years. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Circulating tumor cells in peripheral blood during head and neck surgery
Временное ограничение: 7 days
|
The number of circulating tumor cells detected per milliliter of peripheral blood will be evaluated on the day before, the day of surgery and 7 days after the surgery.
|
7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Comparison between RT-PCR and CellSearch™ method
Временное ограничение: 1 day
|
The comparison between RT-PCR and CellSearch™ method will be the positivity sample rate
|
1 day
|
|
Prognostic marker of relapse
Временное ограничение: 2 years
|
Local recurrence, regional or metastatic head and neck cancer in the two years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: MASTRONICOLA Romina, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00586-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .