Detection in Peripheral Blood of Circulating Tumor Cells in Patient With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (CTCVADS)
The dissemination of individual tumor cells is a common phenomenon in solid cancers. Detection of tumor cells in peripheral blood circulating tumor cells (CTC) in nonmetastatic situation is of high prognostic significance.
The objective of our study was to detect circulating tumor cells in two different method in patient with head and neck squamous cell carcinoma .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient with head and neck squamous cell cancer stage III or IV histologically proven
- Patient naive to any prior therapy
- Patient with operate cancer and resectable tumor
- Hemoglobin ≥ 10g / dL
- Performance status ≤ 2
- Ability to provide written informed consent
- Patient's legal capacity to consent to study participation
Exclusion Criteria:
- Other previous histology tumors
- Medical conditions or acute or chronic severe psychiatric disorders
- Deprived of liberty or under supervision
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
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Patients with stage III and IV head and neck squamous cell carcinoma undergoing surgery were enrolled in this study 5 and 7.5 ml of peripheral venous blood will be taken before the surgery, just at the end of surgery and one week after surgery Analysis was performed by RT-PCR and the CellSearch™ method using immunomagnetic and fluorescence approaches. Patients will be followed every 3 months for two years. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circulating tumor cells in peripheral blood during head and neck surgery
Lasso di tempo: 7 days
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The number of circulating tumor cells detected per milliliter of peripheral blood will be evaluated on the day before, the day of surgery and 7 days after the surgery.
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7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison between RT-PCR and CellSearch™ method
Lasso di tempo: 1 day
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The comparison between RT-PCR and CellSearch™ method will be the positivity sample rate
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1 day
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Prognostic marker of relapse
Lasso di tempo: 2 years
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Local recurrence, regional or metastatic head and neck cancer in the two years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: MASTRONICOLA Romina, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00586-33
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