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Detection in Peripheral Blood of Circulating Tumor Cells in Patient With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (CTCVADS)

28 août 2026 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine

The dissemination of individual tumor cells is a common phenomenon in solid cancers. Detection of tumor cells in peripheral blood circulating tumor cells (CTC) in nonmetastatic situation is of high prognostic significance.

The objective of our study was to detect circulating tumor cells in two different method in patient with head and neck squamous cell carcinoma .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patient with head and neck squamous cell cancer stage III or IV histologically proven
  • Patient naive to any prior therapy
  • Patient with operate cancer and resectable tumor
  • Hemoglobin ≥ 10g / dL
  • Performance status ≤ 2
  • Ability to provide written informed consent
  • Patient's legal capacity to consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • Other previous histology tumors
  • Medical conditions or acute or chronic severe psychiatric disorders
  • Deprived of liberty or under supervision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
Autre: Circulating Tumor Cells

Patients with stage III and IV head and neck squamous cell carcinoma undergoing surgery were enrolled in this study

5 and 7.5 ml of peripheral venous blood will be taken before the surgery, just at the end of surgery and one week after surgery

Analysis was performed by RT-PCR and the CellSearch™ method using immunomagnetic and fluorescence approaches.

Patients will be followed every 3 months for two years.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circulating tumor cells in peripheral blood during head and neck surgery
Délai: 7 days
The number of circulating tumor cells detected per milliliter of peripheral blood will be evaluated on the day before, the day of surgery and 7 days after the surgery.
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison between RT-PCR and CellSearch™ method
Délai: 1 day
The comparison between RT-PCR and CellSearch™ method will be the positivity sample rate
1 day
Prognostic marker of relapse
Délai: 2 years
Local recurrence, regional or metastatic head and neck cancer in the two years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Cancérologie de Lorraine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MASTRONICOLA Romina, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimé)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-A00586-33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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