Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detection in Peripheral Blood of Circulating Tumor Cells in Patient With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (CTCVADS)

28. august 2026 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

The dissemination of individual tumor cells is a common phenomenon in solid cancers. Detection of tumor cells in peripheral blood circulating tumor cells (CTC) in nonmetastatic situation is of high prognostic significance.

The objective of our study was to detect circulating tumor cells in two different method in patient with head and neck squamous cell carcinoma .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patient with head and neck squamous cell cancer stage III or IV histologically proven
  • Patient naive to any prior therapy
  • Patient with operate cancer and resectable tumor
  • Hemoglobin ≥ 10g / dL
  • Performance status ≤ 2
  • Ability to provide written informed consent
  • Patient's legal capacity to consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • Other previous histology tumors
  • Medical conditions or acute or chronic severe psychiatric disorders
  • Deprived of liberty or under supervision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Andet: Circulating Tumor Cells

Patients with stage III and IV head and neck squamous cell carcinoma undergoing surgery were enrolled in this study

5 and 7.5 ml of peripheral venous blood will be taken before the surgery, just at the end of surgery and one week after surgery

Analysis was performed by RT-PCR and the CellSearch™ method using immunomagnetic and fluorescence approaches.

Patients will be followed every 3 months for two years.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Circulating tumor cells in peripheral blood during head and neck surgery
Tidsramme: 7 days
The number of circulating tumor cells detected per milliliter of peripheral blood will be evaluated on the day before, the day of surgery and 7 days after the surgery.
7 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison between RT-PCR and CellSearch™ method
Tidsramme: 1 day
The comparison between RT-PCR and CellSearch™ method will be the positivity sample rate
1 day
Prognostic marker of relapse
Tidsramme: 2 years
Local recurrence, regional or metastatic head and neck cancer in the two years
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MASTRONICOLA Romina, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Anslået)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00586-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner