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급성 관상동맥 증후군 스리랑카 감사 프로젝트 (ACSSLAP)

2016년 9월 15일 업데이트: Vipula R Bataduwaarachchi, University of Colombo

급성 관상동맥 증후군 환자에 대한 치료 개선: 급성 관상동맥 증후군 스리랑카 감사 프로젝트(ACSSLAP)

ACSSLAP는 ACS에 대한 스리랑카 최초의 섬 전체 감사 프로젝트입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 관상동맥 증후군은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 최신 역학 데이터를 사용할 수 없지만 제도적 수준의 경험에 따르면 이는 지역 설정에서 크게 다르지 않습니다. 무료 의료 시스템을 갖춘 스리랑카 정부는 의료 시스템 유지를 위해 연간 예산에서 수십억 달러의 자금과 자원을 할당해야 합니다. 개발 도상국이기 때문에 이것은 국가 경제에 상당한 부담입니다. 그러나 자원 할당 시 우선 순위를 지정하면 제한된 자원이 잘못 분배되는 것을 방지할 수 있습니다.

스리랑카의 의료 시스템은 국가에 양질의 의료 서비스를 무료로 제공해야 합니다. 그러나 스리랑카에서 급성 관상동맥 증후군(ACS) 관리에 대한 업데이트된 지침이 없다는 것이 단점입니다. American College of Cardiology(ACC)와 European Heart Association(EHA)은 ACS 관리에서 임상 실습을 표준화하기 위해 증거 기반의 최신 지침을 개발했습니다. ACS 환자에게 최적의 양질의 치료를 제공하기 위해 지역 또는 국제 지침을 준수하는 것이 좋습니다.

스리랑카에서는 과거에 환자 관리 관행과 관련하여 보건 부문에서 감사가 수행되지 않았습니다. 의약품 및 기타 진단 자원을 할당하기 위해 기관 차원의 감사가 수시로 수행되었지만 섬 전역의 대규모 감사는 수행되지 않았습니다. 따라서 건강 자원 할당 및 환자 관리 임상 실습에 대한 감사를 수행하는 것이 최우선 순위가 되었습니다.

조사관은 기관 수준 데이터를 기반으로 감사를 수행하기 위해 ACS를 가장 중요한 임상 분야로 선택했습니다. 이 감사는 영국의 MINAP(Myocardial Ischemia National Audit Project), 호주 및 뉴질랜드의 SNAPSHOT ACS 연구, American College of Cardiology 및 European Health Association 지침에서 파생된 잘 설계된 일련의 임상 기준으로 포함됩니다. 이러한 기준은 지역 요구 사항에 따라 맞춤화하기 위해 심장 전문의 및 의사 패널에 의해 광범위하게 검토되었습니다.

이 프로젝트는 콜롬보 대학교 의과대학 약학과가 스리랑카 심장 협회, 실론 의사 대학과 협력하여 조정하고 스리랑카 보건부의 품질 및 안전 부서를 통해 수행될 예정입니다. . 자금은 보건부에서 찾고 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Province
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 80200
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 감사는 3차 단위, 교육 병원, 지역 종합 병원을 대표하는 의료 전달 시스템의 계층 구조를 대표하여 최소한 의사가 있는 기본 병원 수준까지 수행됩니다. 샘플 크기는 각 병원의 입원 수에 따라 고려됩니다. 각 병원의 최소 인원은 30명입니다. 이 수치는 세계보건기구(WHO)의 INRUD(International Network on Rational Use of Drugs) 가이드라인에 따라 각 단위당 최소 30개 처방을 권장하고, 처방 데이터 감사 시 최소 600개를 제공하기 위해 최소 20개 단위로 선정되었습니다. 처방전 만남.

설명

포함 기준:

- 입원 전/후 급성관상동맥증후군 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 동의를 거부하는 환자
  • 만 18세 미만 환자
  • 나중에 진단이 다른 진단으로 변경된 환자
  • 다른 연구에 등록된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성관상동맥증후군 진단 후 퇴원, 회복 또는 사망
기간: 급성관상동맥증후군 진단부터 입원기간 4주까지
입원 후 급성관상동맥증후군 관리 후 회복, 퇴원 또는 사망
급성관상동맥증후군 진단부터 입원기간 4주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관리
기간: 급성관상동맥증후군 진단부터 입원기간 4주까지
섬 전체에서 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자 관리 임상 관행을 평가하기 위해
급성관상동맥증후군 진단부터 입원기간 4주까지
의료 자원 활용
기간: 급성관상동맥증후군 진단부터 입원기간 4주까지
섬 전역의 급성 관상 동맥 증후군 환자의 의료 자원 활용도를 평가하기 위해
급성관상동맥증후군 진단부터 입원기간 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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