- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02893280
Projekt auditu akutního koronárního syndromu na Srí Lance (ACSSLAP)
Zlepšení péče o pacienty s akutním koronárním syndromem: Akutní koronární syndrom Srí Lanka Audit Project (ACSSLAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní koronární syndrom je hlavní příčinou morbidity a mortality ve světě. I když nejsou k dispozici aktuální epidemiologická data, podle zkušeností na institucionální úrovni se to v místních podmínkách příliš neliší. Díky bezplatnému systému zdravotní péče musí vláda Srí Lanky vyčlenit miliardy finančních prostředků a zdrojů z ročního rozpočtu na údržbu systému zdravotní péče. Jako rozvojová země je to pro ekonomiku země značná zátěž. Stanovení priorit během přidělování zdrojů však zabrání špatnému rozdělení omezených zdrojů.
Systém zdravotní péče na Srí Lance by měl národu poskytovat bezplatnou i kvalitní péči. Nedostatkem je však nedostatek aktualizovaných pokynů na Srí Lance pro léčbu akutního koronárního syndromu (ACS). American College of Cardiology (ACC) a European Heart Association (EHA) vyvinuly na důkazech založené a nejaktuálnější pokyny pro standardizaci klinických postupů v léčbě AKS. Pro poskytování optimální a kvalitní péče pacientům s AKS se doporučuje dodržovat místní nebo mezinárodní směrnice.
Na Srí Lance nebyly v minulosti provedeny žádné audity ve zdravotnictví v souvislosti s postupy péče o pacienty. I když byly čas od času prováděny audity na institucionální úrovni za účelem přidělování léků a jiných diagnostických zdrojů, rozsáhlé audity na ostrově nebyly prováděny. Vysokou prioritou se proto stalo provádění auditu přidělování zdravotních prostředků a klinické praxe řízení pacientů.
Vyšetřovatelé vybrali ACS jako nejdůležitější klinickou disciplínu k provedení auditu na základě údajů na institucionální úrovni. Tento audit je zahrnut jako dobře navržený soubor klinických kritérií odvozených z projektu Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) ve Spojeném království, studie SNAPSHOT ACS v Austrálii a na Novém Zélandu, pokynů American College of Cardiology a European Health Association. Tato kritéria byla důkladně přezkoumána skupinou kardiologů a lékařů, aby je přizpůsobila místním požadavkům.
Tento projekt bude koordinován Ústavem farmakologie Lékařské fakulty Univerzity v Colombu ve spolupráci se Sri Lanka Heart Association, Ceylon College of Physicians a bude prováděn prostřednictvím oddělení kvality a bezpečnosti Ministerstva zdravotnictví Srí Lanky. . Peníze žádá ministerstvo zdravotnictví
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Province
-
Colombo, Western Province, Srí Lanka, 80200
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, u kterých je diagnostikován akutní koronární syndrom před/po přijetí do nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítne dát souhlas
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, jejichž diagnóza se později změnila na jinou diagnózu
- Pacient, který je zařazen do jakékoli jiné studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propuštění, uzdravení nebo smrt po diagnostikovaném akutním koronárním syndromu
Časové okno: Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
|
Zotavení, propuštění nebo úmrtí po léčbě akutního koronárního syndromu po přijetí do nemocnice
|
Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vedení pacienta
Časové okno: Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
|
Posoudit klinické postupy léčby pacientů s akutním koronárním systémem (AKS) na celém ostrově
|
Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
|
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
|
Zhodnotit využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s akutním koronárním syndromem na celém ostrově
|
Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Bolest na hrudi
- Angina pectoris
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Syndrom
- Infarkt myokardu ST elevace
- Akutní koronární syndrom
- Angina, nestabilní
- Non-ST zvýšený infarkt myokardu
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Antikoagulancia
- Aspirin
- Clopidogrel
- Enoxaparin
- Streptokináza
Další identifikační čísla studie
- UC00101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .