Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt auditu akutního koronárního syndromu na Srí Lance (ACSSLAP)

15. září 2016 aktualizováno: Vipula R Bataduwaarachchi, University of Colombo

Zlepšení péče o pacienty s akutním koronárním syndromem: Akutní koronární syndrom Srí Lanka Audit Project (ACSSLAP)

ACSSLAP je první celoostrovní auditní projekt na Srí Lance na ACS.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní koronární syndrom je hlavní příčinou morbidity a mortality ve světě. I když nejsou k dispozici aktuální epidemiologická data, podle zkušeností na institucionální úrovni se to v místních podmínkách příliš neliší. Díky bezplatnému systému zdravotní péče musí vláda Srí Lanky vyčlenit miliardy finančních prostředků a zdrojů z ročního rozpočtu na údržbu systému zdravotní péče. Jako rozvojová země je to pro ekonomiku země značná zátěž. Stanovení priorit během přidělování zdrojů však zabrání špatnému rozdělení omezených zdrojů.

Systém zdravotní péče na Srí Lance by měl národu poskytovat bezplatnou i kvalitní péči. Nedostatkem je však nedostatek aktualizovaných pokynů na Srí Lance pro léčbu akutního koronárního syndromu (ACS). American College of Cardiology (ACC) a European Heart Association (EHA) vyvinuly na důkazech založené a nejaktuálnější pokyny pro standardizaci klinických postupů v léčbě AKS. Pro poskytování optimální a kvalitní péče pacientům s AKS se doporučuje dodržovat místní nebo mezinárodní směrnice.

Na Srí Lance nebyly v minulosti provedeny žádné audity ve zdravotnictví v souvislosti s postupy péče o pacienty. I když byly čas od času prováděny audity na institucionální úrovni za účelem přidělování léků a jiných diagnostických zdrojů, rozsáhlé audity na ostrově nebyly prováděny. Vysokou prioritou se proto stalo provádění auditu přidělování zdravotních prostředků a klinické praxe řízení pacientů.

Vyšetřovatelé vybrali ACS jako nejdůležitější klinickou disciplínu k provedení auditu na základě údajů na institucionální úrovni. Tento audit je zahrnut jako dobře navržený soubor klinických kritérií odvozených z projektu Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) ve Spojeném království, studie SNAPSHOT ACS v Austrálii a na Novém Zélandu, pokynů American College of Cardiology a European Health Association. Tato kritéria byla důkladně přezkoumána skupinou kardiologů a lékařů, aby je přizpůsobila místním požadavkům.

Tento projekt bude koordinován Ústavem farmakologie Lékařské fakulty Univerzity v Colombu ve spolupráci se Sri Lanka Heart Association, Ceylon College of Physicians a bude prováděn prostřednictvím oddělení kvality a bezpečnosti Ministerstva zdravotnictví Srí Lanky. . Peníze žádá ministerstvo zdravotnictví

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 80200
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento audit bude proveden reprezentující hierarchii systému poskytování zdravotní péče od terciárních jednotek, fakultních nemocnic, okresních všeobecných nemocnic až po základní nemocnice, kde je k dispozici alespoň lékař. Velikost vzorku bude zvážena na základě počtu přijetí do každé nemocnice. Minimální počet z každé nemocnice bude 30. Toto číslo bylo vybráno podle pokynů Světové zdravotnické organizace International Network on Rational Use of Drugs (INRUD), z každé jednotky se doporučuje minimálně 30 receptů a minimálně 20 jednotek při auditu údajů o předpisech, aby bylo dosaženo minimálně 600 setkání s předpisem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti, u kterých je diagnostikován akutní koronární syndrom před/po přijetí do nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který odmítne dát souhlas
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, jejichž diagnóza se později změnila na jinou diagnózu
  • Pacient, který je zařazen do jakékoli jiné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propuštění, uzdravení nebo smrt po diagnostikovaném akutním koronárním syndromu
Časové okno: Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
Zotavení, propuštění nebo úmrtí po léčbě akutního koronárního syndromu po přijetí do nemocnice
Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedení pacienta
Časové okno: Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
Posoudit klinické postupy léčby pacientů s akutním koronárním systémem (AKS) na celém ostrově
Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace
Zhodnotit využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s akutním koronárním syndromem na celém ostrově
Od diagnózy akutního koronárního syndromu do 4 týdnů hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit