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Audit-Projekt zum akuten Koronarsyndrom in Sri Lanka (ACSSLAP)

15. September 2016 aktualisiert von: Vipula R Bataduwaarachchi, University of Colombo

Verbesserung der Versorgung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom: Acute Coronary Syndrome Sri Lanka Audit Project (ACSSLAP)

ACSSLAP ist das erste inselweite Prüfungsprojekt in Sri Lanka zu ACS.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das akute Koronarsyndrom ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Auch wenn keine aktuellen epidemiologischen Daten verfügbar sind, unterscheidet sich dies nach den Erfahrungen auf institutioneller Ebene nicht wesentlich in den lokalen Umgebungen. Mit einem kostenlosen Gesundheitssystem muss die Regierung von Sri Lanka Milliarden von Geldern und Ressourcen aus dem Jahresbudget für die Aufrechterhaltung des Gesundheitssystems bereitstellen. Als Entwicklungsland ist dies eine erhebliche Belastung für die Wirtschaft des Landes. Die Priorisierung während der Ressourcenzuweisung verhindert jedoch eine Fehlverteilung begrenzter Ressourcen.

Das Gesundheitssystem in Sri Lanka sollte der Nation sowohl eine kostenlose als auch eine qualitativ hochwertige Versorgung bieten. Das Fehlen aktualisierter Richtlinien in Sri Lanka für die Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS) ist jedoch ein Nachteil. Das American College of Cardiology (ACC) und die European Heart Association (EHA) haben evidenzbasierte und aktuellste Richtlinien zur Standardisierung klinischer Praktiken bei der Behandlung von ACS entwickelt. Es wird empfohlen, sich an lokale oder internationale Richtlinien zu halten, um ACS-Patienten eine optimale und qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten.

In Sri Lanka wurden in der Vergangenheit keine Audits im Gesundheitssektor in Bezug auf Patientenmanagementpraktiken durchgeführt. Obwohl von Zeit zu Zeit Audits auf institutioneller Ebene durchgeführt wurden, um Medikamente und andere diagnostische Ressourcen zuzuweisen, wurden keine inselweiten Audits in großem Maßstab durchgeführt. Daher hat die Durchführung einer Prüfung der Zuweisung von Gesundheitsregressen und der klinischen Praxis des Patientenmanagements hohe Priorität erlangt.

Die Ermittler wählten ACS als wichtigste klinische Disziplin aus, um ein Audit auf der Grundlage der Daten auf institutioneller Ebene durchzuführen. Dieses Audit ist als gut konzipierter Satz klinischer Kriterien enthalten, die aus dem Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) im Vereinigten Königreich, der SNAPSHOT ACS-Studie in Australien und Neuseeland, dem American College of Cardiology und den Richtlinien der European Health Association abgeleitet wurden. Diese Kriterien wurden von einem Gremium aus Kardiologen und Ärzten umfassend überprüft, um sie an die lokalen Anforderungen anzupassen.

Dieses Projekt wird von der Abteilung für Pharmakologie der Medizinischen Fakultät der Universität Colombo in Zusammenarbeit mit der Sri Lanka Heart Association des Ceylon College of Physicians koordiniert und von der Qualitäts- und Sicherheitsabteilung des Gesundheitsministeriums von Sri Lanka durchgeführt . Die Finanzierung wird vom Gesundheitsministerium beantragt

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 80200
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Audit wird durchgeführt, um die Hierarchie des Gesundheitsversorgungssystems darzustellen, das Tertiäreinheiten, Lehrkrankenhäuser, allgemeine Bezirkskrankenhäuser bis hin zur Ebene des Basiskrankenhauses repräsentiert, in dem mindestens ein Arzt verfügbar ist. Die Stichprobengröße wird basierend auf der Anzahl der Aufnahmen in jedem Krankenhaus berücksichtigt. Die Mindestanzahl pro Krankenhaus beträgt 30. Diese Zahl wurde ausgewählt, da gemäß den Richtlinien des International Network on Rational Use of Drugs (INRUD) der Weltgesundheitsorganisation mindestens 30 Verschreibungen von jeder Einheit und mindestens 20 Einheiten bei der Prüfung von Verschreibungsdaten empfohlen werden, um mindestens 600 zu ergeben verschreibungspflichtige Begegnungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten, bei denen vor/nach der Aufnahme ins Krankenhaus ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigern
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, deren Diagnose später zu einer anderen Diagnose geändert wurde
  • Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassung, Genesung oder Tod nach diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
Genesung, Entlassung oder Tod nach Behandlung des akuten Koronarsyndroms nach Aufnahme in ein Krankenhaus
Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten Management
Zeitfenster: Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
Zur Bewertung der klinischen Praktiken des Patientenmanagements bei akutem Koronarsyndrom (ACS) auf der ganzen Insel
Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
Bewertung der Nutzung von Gesundheitsressourcen für Patienten mit akutem Koronarsyndrom auf der ganzen Insel
Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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