- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02893280
Audit-Projekt zum akuten Koronarsyndrom in Sri Lanka (ACSSLAP)
Verbesserung der Versorgung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom: Acute Coronary Syndrome Sri Lanka Audit Project (ACSSLAP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das akute Koronarsyndrom ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Auch wenn keine aktuellen epidemiologischen Daten verfügbar sind, unterscheidet sich dies nach den Erfahrungen auf institutioneller Ebene nicht wesentlich in den lokalen Umgebungen. Mit einem kostenlosen Gesundheitssystem muss die Regierung von Sri Lanka Milliarden von Geldern und Ressourcen aus dem Jahresbudget für die Aufrechterhaltung des Gesundheitssystems bereitstellen. Als Entwicklungsland ist dies eine erhebliche Belastung für die Wirtschaft des Landes. Die Priorisierung während der Ressourcenzuweisung verhindert jedoch eine Fehlverteilung begrenzter Ressourcen.
Das Gesundheitssystem in Sri Lanka sollte der Nation sowohl eine kostenlose als auch eine qualitativ hochwertige Versorgung bieten. Das Fehlen aktualisierter Richtlinien in Sri Lanka für die Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS) ist jedoch ein Nachteil. Das American College of Cardiology (ACC) und die European Heart Association (EHA) haben evidenzbasierte und aktuellste Richtlinien zur Standardisierung klinischer Praktiken bei der Behandlung von ACS entwickelt. Es wird empfohlen, sich an lokale oder internationale Richtlinien zu halten, um ACS-Patienten eine optimale und qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten.
In Sri Lanka wurden in der Vergangenheit keine Audits im Gesundheitssektor in Bezug auf Patientenmanagementpraktiken durchgeführt. Obwohl von Zeit zu Zeit Audits auf institutioneller Ebene durchgeführt wurden, um Medikamente und andere diagnostische Ressourcen zuzuweisen, wurden keine inselweiten Audits in großem Maßstab durchgeführt. Daher hat die Durchführung einer Prüfung der Zuweisung von Gesundheitsregressen und der klinischen Praxis des Patientenmanagements hohe Priorität erlangt.
Die Ermittler wählten ACS als wichtigste klinische Disziplin aus, um ein Audit auf der Grundlage der Daten auf institutioneller Ebene durchzuführen. Dieses Audit ist als gut konzipierter Satz klinischer Kriterien enthalten, die aus dem Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) im Vereinigten Königreich, der SNAPSHOT ACS-Studie in Australien und Neuseeland, dem American College of Cardiology und den Richtlinien der European Health Association abgeleitet wurden. Diese Kriterien wurden von einem Gremium aus Kardiologen und Ärzten umfassend überprüft, um sie an die lokalen Anforderungen anzupassen.
Dieses Projekt wird von der Abteilung für Pharmakologie der Medizinischen Fakultät der Universität Colombo in Zusammenarbeit mit der Sri Lanka Heart Association des Ceylon College of Physicians koordiniert und von der Qualitäts- und Sicherheitsabteilung des Gesundheitsministeriums von Sri Lanka durchgeführt . Die Finanzierung wird vom Gesundheitsministerium beantragt
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Western Province
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Colombo, Western Province, Sri Lanka, 80200
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, bei denen vor/nach der Aufnahme ins Krankenhaus ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Einwilligung verweigern
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, deren Diagnose später zu einer anderen Diagnose geändert wurde
- Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entlassung, Genesung oder Tod nach diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
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Genesung, Entlassung oder Tod nach Behandlung des akuten Koronarsyndroms nach Aufnahme in ein Krankenhaus
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Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten Management
Zeitfenster: Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
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Zur Bewertung der klinischen Praktiken des Patientenmanagements bei akutem Koronarsyndrom (ACS) auf der ganzen Insel
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Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
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Bewertung der Nutzung von Gesundheitsressourcen für Patienten mit akutem Koronarsyndrom auf der ganzen Insel
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Von der Diagnose des akuten Koronarsyndroms bis zum 4-wöchigen Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
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- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Syndrom
- Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- Akutes Koronar-Syndrom
- Angina, instabil
- Myokardinfarkt ohne ST-Erhöhung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
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- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
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- Enoxaparin
- Streptokinase
Andere Studien-ID-Nummern
- UC00101
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