Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt audytu ostrego zespołu wieńcowego Sri Lanki (ACSSLAP)

15 września 2016 zaktualizowane przez: Vipula R Bataduwaarachchi, University of Colombo

Poprawa opieki nad pacjentami z ostrym zespołem wieńcowym: ostry zespół wieńcowy Sri Lanka Audit Project (ACSSLAP)

ACSSLAP to pierwszy projekt audytu obejmujący całą wyspę na Sri Lance w zakresie ACS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry zespół wieńcowy jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie. Chociaż aktualne dane epidemiologiczne nie są dostępne, zgodnie z doświadczeniami na poziomie instytucjonalnym nie różnią się one zbytnio w warunkach lokalnych. Mając darmowy system opieki zdrowotnej, rząd Sri Lanki musi przeznaczyć miliardy funduszy i środków z rocznego budżetu na utrzymanie systemu opieki zdrowotnej. Będąc krajem rozwijającym się, jest to znaczne obciążenie dla gospodarki kraju. Jednak ustalanie priorytetów podczas alokacji zasobów zapobiegnie niewłaściwej dystrybucji ograniczonych zasobów.

System opieki zdrowotnej na Sri Lance powinien zapewniać narodowi bezpłatną i wysokiej jakości opiekę. Jednak brak zaktualizowanych wytycznych na Sri Lance dotyczących postępowania w ostrym zespole wieńcowym (ACS) jest wadą. American College of Cardiology (ACC) i European Heart Association (EHA) opracowały oparte na dowodach i najbardziej aktualne wytyczne w celu ujednolicenia praktyk klinicznych w leczeniu OZW. Zaleca się przestrzeganie lokalnych lub międzynarodowych wytycznych w celu zapewnienia optymalnej i wysokiej jakości opieki pacjentom z OZW.

W Sri Lance w przeszłości nie przeprowadzono żadnych audytów w sektorze opieki zdrowotnej w odniesieniu do praktyk zarządzania pacjentami. Chociaż od czasu do czasu przeprowadzano audyty na szczeblu instytucjonalnym w celu przydzielenia leków i innych zasobów diagnostycznych, nie przeprowadzano audytów na dużą skalę na całej wyspie. Dlatego też przeprowadzenie audytu praktyk klinicznych dotyczących alokacji zasobów zdrowotnych i zarządzania pacjentami stało się wysokim priorytetem.

Śledczy wybrali ACS jako najważniejszą dyscyplinę kliniczną do przeprowadzenia audytu w oparciu o dane na poziomie instytucjonalnym. Audyt ten jest uwzględniony jako dobrze zaprojektowany zestaw kryteriów klinicznych pochodzących z projektu Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) w Wielkiej Brytanii, badania SNAPSHOT ACS w Australii i Nowej Zelandii, wytycznych American College of Cardiology i European Health Association. Kryteria te zostały dokładnie przeanalizowane przez zespół kardiologów i lekarzy w celu dostosowania ich do lokalnych wymagań.

Projekt ten będzie koordynowany przez Wydział Farmakologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kolombo we współpracy ze Stowarzyszeniem Serca Sri Lanki, Ceylon College of Physicians i będzie realizowany przez Dział ds. Jakości i Bezpieczeństwa Ministerstwa Zdrowia Sri Lanki . O dofinansowanie stara się Ministerstwo Zdrowia

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sri Lanka
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 80200
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Audyt ten zostanie przeprowadzony reprezentujący hierarchię systemu świadczenia opieki zdrowotnej reprezentującą jednostki szkolnictwa wyższego, szpitale kliniczne, powiatowe szpitale ogólne do poziomu szpitala podstawowego, w którym dostępny jest co najmniej jeden lekarz. Wielkość próby zostanie uwzględniona na podstawie liczby przyjęć do każdego szpitala. Minimalna liczba z każdego szpitala wyniesie 30. Liczba ta została wybrana, ponieważ zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Sieci ds. Racjonalnego Używania Narkotyków (INRUD) Światowej Organizacji Zdrowia zaleca się co najmniej 30 recept z każdej jednostki i co najmniej 20 jednostek podczas audytu danych dotyczących recept, aby uzyskać co najmniej 600 spotkania na receptę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci, u których rozpoznano ostry zespół wieńcowy przed/po przyjęciu do szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający wyrażenia zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, u których później zmieniono diagnozę na inną
  • Pacjenci włączeni do dowolnego innego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypis, powrót do zdrowia lub śmierć po rozpoznaniu ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: Od rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego do 4 tygodni pobytu w szpitalu
Powrót do zdrowia, wypis lub zgon po leczeniu ostrego zespołu wieńcowego po przyjęciu do szpitala
Od rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego do 4 tygodni pobytu w szpitalu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie pacjentami
Ramy czasowe: Od rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego do 4 tygodni pobytu w szpitalu
Aby ocenić praktyki kliniczne postępowania z pacjentami z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) na całej wyspie
Od rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego do 4 tygodni pobytu w szpitalu
Wykorzystanie zasobów ochrony zdrowia
Ramy czasowe: Od rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego do 4 tygodni pobytu w szpitalu
Ocena wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym na całej wyspie
Od rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego do 4 tygodni pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colombo

Współpracownicy

Ministry of Health, Sri Lanka

Śledczy

  • Główny śledczy: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC00101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udokumentowane w dniu 17 września 2016 r

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj