Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt koronarsyndrom Sri Lanka revisjonsprosjekt (ACSSLAP)

15. september 2016 oppdatert av: Vipula R Bataduwaarachchi, University of Colombo

Forbedring av omsorg for pasienter med akutt koronarsyndrom: Akutt koronarsyndrom Sri Lanka Audit Project (ACSSLAP)

ACSSLAP er det første øydekkende revisjonsprosjektet på Sri Lanka på ACS.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt koronarsyndrom er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i verden. Selv om oppdaterte epidemiologiske data ikke er tilgjengelige, er dette i følge erfaringene på institusjonsnivå ikke mye forskjellig i de lokale miljøene. Etter å ha et gratis helsevesen, må regjeringen i Sri Lanka bevilge milliarder av midler og ressurser fra det årlige budsjettet for vedlikehold av helsevesenet. Å være en utviklingsnasjon er dette en betydelig belastning for økonomien i landet. Imidlertid vil prioritering under ressursfordeling hindre feilfordeling av begrensede ressurser.

Helsevesenet på Sri Lanka bør levere gratis og kvalitetsomsorg til nasjonen. Mangel på oppdaterte retningslinjer i Sri Lanka for behandling av akutt koronarsyndrom (ACS) er imidlertid en ulempe. American College of Cardiology (ACC) og European Heart Association (EHA) har utviklet evidensbaserte og mest oppdaterte retningslinjer for å standardisere klinisk praksis i håndteringen av ACS. Det anbefales å følge lokale eller internasjonale retningslinjer for å levere optimal og kvalitetsbehandling til ACS-pasienter.

På Sri Lanka har det ikke vært gjennomført revisjoner i helsesektoren i forhold til pasientbehandlingspraksis tidligere. Selv om revisjoner på institusjonsnivå har blitt utført fra tid til annen med det formål å tildele medisiner og andre diagnostiske ressurser, har det ikke blitt utført storskala revisjoner på hele øya. Derfor har det blitt høy prioritet å gjennomføre en revisjon av allokering av helseressurs og klinisk praksis for pasientbehandling.

Etterforskere valgte ACS som den viktigste kliniske disiplinen for å gjennomføre en revisjon basert på data på institusjonsnivå. Denne revisjonen er inkludert som et godt utformet sett med kliniske kriterier utledet fra Myocardial Ischemi National Audit Project (MINAP) i Storbritannia, SNAPSHOT ACS-studien i Australia og New Zealand, American College of Cardiology og European Health Associations retningslinjer. Disse kriteriene har blitt grundig gjennomgått av et panel av kardiologer og leger for å tilpasse det i henhold til lokale krav.

Dette prosjektet vil bli koordinert av Institutt for farmakologi, Det medisinske fakultet, University of Colombo i samarbeid med Sri Lanka Heart Association, Ceylon College of Physicians og vil bli utført gjennom Kvalitets- og sikkerhetsenheten til Helsedepartementet, Sri Lanka . Det søkes om midler fra Helsedepartementet

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sri Lanka
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 80200
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne revisjonen vil bli utført som representerer hierarkiet av leveringssystem for helsetjenester som representerer tertiære enheter, undervisningssykehus, distriktssykehus opp til basissykehusnivå der minst en lege er tilgjengelig. Prøvestørrelse vil bli vurdert basert på antall innleggelser på hvert sykehus. Minimum antall fra hvert sykehus vil være 30. Dette tallet ble valgt i henhold til International Network on Rational Use of Drugs (INRUD) retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon, minimum 30 resepter anbefales fra hver enhet og minimum 20 enheter ved revisjon av reseptdata for å gi et minimum på 600 reseptbelagte møter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Pasienter som får diagnosen akutt koronarsyndrom før/etter innleggelse på sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å gi samtykke
  • Pasienter som er under 18 år
  • Pasienter hvis diagnose senere ble endret til en annen diagnose
  • Pasienter som er registrert i en hvilken som helst annen studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrivning, bedring eller død etter diagnostisert akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Fra diagnosen akutt koronarsyndrom opp til 4 uker av sykehusoppholdet
Gjenoppretting, utskrivning eller død etter behandling av akutt koronarsyndrom etter innleggelse på sykehus
Fra diagnosen akutt koronarsyndrom opp til 4 uker av sykehusoppholdet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientbehandling
Tidsramme: Fra diagnosen akutt koronarsyndrom opp til 4 uker av sykehusoppholdet
For å vurdere akutt koronar syndrom (ACS) pasientbehandling klinisk praksis hele øya
Fra diagnosen akutt koronarsyndrom opp til 4 uker av sykehusoppholdet
Utnyttelse av helsevesenets ressurser
Tidsramme: Fra diagnosen akutt koronarsyndrom opp til 4 uker av sykehusoppholdet
For å vurdere ressursutnyttelsen for helsevesenet for pasienter med akutt koronarsyndrom
Fra diagnosen akutt koronarsyndrom opp til 4 uker av sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colombo

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Sri Lanka

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UC00101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli dokumentert 17. september 2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt

Kliniske studier på aspirin, klopidogrel, statin, enoksaparin, streptokinase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere