- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893280
Projeto de Auditoria do Sri Lanka para Síndrome Coronariana Aguda (ACSSLAP)
Melhorando o atendimento a pacientes com síndrome coronariana aguda: Projeto de Auditoria do Sri Lanka para Síndrome Coronariana Aguda (ACSSLAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome coronariana aguda é uma das principais causas de morbidade e mortalidade no mundo. Embora dados epidemiológicos atualizados não estejam disponíveis, de acordo com as experiências de nível institucional, isso não difere muito nos cenários locais. Tendo um sistema de saúde gratuito, o governo do Sri Lanka deve alocar bilhões de fundos e recursos do orçamento anual para a manutenção do sistema de saúde. Sendo uma nação em desenvolvimento, este é um fardo considerável para a economia do país. No entanto, a priorização durante a alocação de recursos evitará a má distribuição de recursos limitados.
O sistema de saúde no Sri Lanka deve oferecer atendimento gratuito e de qualidade à nação. No entanto, a falta de diretrizes atualizadas no Sri Lanka para o tratamento da síndrome coronariana aguda (SCA) é uma desvantagem. O American College of Cardiology (ACC) e a European Heart Association (EHA) desenvolveram diretrizes baseadas em evidências e mais atualizadas para padronizar as práticas clínicas no manejo da SCA. Recomenda-se aderir às diretrizes locais ou internacionais para oferecer atendimento ideal e de qualidade aos pacientes com SCA.
No Sri Lanka, nenhuma auditoria foi realizada no setor de saúde em relação às práticas de gerenciamento de pacientes no passado. Apesar de auditorias a nível institucional terem sido realizadas de tempos em tempos com o objetivo de alocar medicamentos e outros recursos de diagnóstico, auditorias em larga escala em toda a ilha não foram realizadas. Portanto, a realização de uma auditoria sobre alocação de recursos de saúde e práticas clínicas de gerenciamento de pacientes tornou-se uma alta prioridade.
Os investigadores selecionaram a ACS como a disciplina clínica mais importante para realizar uma auditoria com base nos dados de nível institucional. Esta auditoria está incluída como um conjunto bem elaborado de critérios clínicos derivados do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) no Reino Unido, estudo SNAPSHOT ACS na Austrália e Nova Zelândia, American College of Cardiology e diretrizes da European Health Association. Esses critérios foram amplamente revisados por um painel de cardiologistas e médicos para personalizá-los de acordo com os requisitos locais.
Este projeto será coordenado pelo Departamento de Farmacologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Colombo em colaboração com a Sri Lanka Heart Association, Ceylon College of Physicians e será realizado através da Unidade de Qualidade e Segurança do Ministério da Saúde, Sri Lanka . Financiamento é solicitado ao Ministério da Saúde
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Province
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Colombo, Western Province, Sri Lanka, 80200
- Faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda antes/depois da internação hospitalar.
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusa a dar consentimento
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes cujo diagnóstico mudou posteriormente para outro diagnóstico
- Paciente que está inscrito em qualquer outro estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alta, recuperação ou morte após diagnóstico de síndrome coronariana aguda
Prazo: Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
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Recuperação, alta ou morte após manejo da síndrome coronariana aguda após internação hospitalar
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Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gerenciamento de pacientes
Prazo: Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
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Avaliar práticas clínicas de manejo de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) em toda a ilha
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Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
|
Avaliar a utilização de recursos de saúde para pacientes com síndrome coronariana aguda em toda a ilha
|
Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Síndrome
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina Instável
- Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Clopidogrel
- Enoxaparina
- Estreptoquinase
Outros números de identificação do estudo
- UC00101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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