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Projeto de Auditoria do Sri Lanka para Síndrome Coronariana Aguda (ACSSLAP)

15 de setembro de 2016 atualizado por: Vipula R Bataduwaarachchi, University of Colombo

Melhorando o atendimento a pacientes com síndrome coronariana aguda: Projeto de Auditoria do Sri Lanka para Síndrome Coronariana Aguda (ACSSLAP)

ACSSLAP é o primeiro projeto de auditoria em toda a ilha no Sri Lanka sobre ACS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome coronariana aguda é uma das principais causas de morbidade e mortalidade no mundo. Embora dados epidemiológicos atualizados não estejam disponíveis, de acordo com as experiências de nível institucional, isso não difere muito nos cenários locais. Tendo um sistema de saúde gratuito, o governo do Sri Lanka deve alocar bilhões de fundos e recursos do orçamento anual para a manutenção do sistema de saúde. Sendo uma nação em desenvolvimento, este é um fardo considerável para a economia do país. No entanto, a priorização durante a alocação de recursos evitará a má distribuição de recursos limitados.

O sistema de saúde no Sri Lanka deve oferecer atendimento gratuito e de qualidade à nação. No entanto, a falta de diretrizes atualizadas no Sri Lanka para o tratamento da síndrome coronariana aguda (SCA) é uma desvantagem. O American College of Cardiology (ACC) e a European Heart Association (EHA) desenvolveram diretrizes baseadas em evidências e mais atualizadas para padronizar as práticas clínicas no manejo da SCA. Recomenda-se aderir às diretrizes locais ou internacionais para oferecer atendimento ideal e de qualidade aos pacientes com SCA.

No Sri Lanka, nenhuma auditoria foi realizada no setor de saúde em relação às práticas de gerenciamento de pacientes no passado. Apesar de auditorias a nível institucional terem sido realizadas de tempos em tempos com o objetivo de alocar medicamentos e outros recursos de diagnóstico, auditorias em larga escala em toda a ilha não foram realizadas. Portanto, a realização de uma auditoria sobre alocação de recursos de saúde e práticas clínicas de gerenciamento de pacientes tornou-se uma alta prioridade.

Os investigadores selecionaram a ACS como a disciplina clínica mais importante para realizar uma auditoria com base nos dados de nível institucional. Esta auditoria está incluída como um conjunto bem elaborado de critérios clínicos derivados do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) no Reino Unido, estudo SNAPSHOT ACS na Austrália e Nova Zelândia, American College of Cardiology e diretrizes da European Health Association. Esses critérios foram amplamente revisados ​​por um painel de cardiologistas e médicos para personalizá-los de acordo com os requisitos locais.

Este projeto será coordenado pelo Departamento de Farmacologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Colombo em colaboração com a Sri Lanka Heart Association, Ceylon College of Physicians e será realizado através da Unidade de Qualidade e Segurança do Ministério da Saúde, Sri Lanka . Financiamento é solicitado ao Ministério da Saúde

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 80200
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta auditoria será realizada representando a hierarquia do sistema de prestação de cuidados de saúde, representando unidades terciárias, hospitais universitários, hospitais gerais distritais até ao nível do hospital de base onde está disponível pelo menos um médico. O tamanho da amostra será considerado com base no número de admissões em cada hospital. O número mínimo de cada hospital será de 30. Este número foi selecionado de acordo com as diretrizes da Rede Internacional de Uso Racional de Medicamentos (INRUD) da Organização Mundial da Saúde, recomenda-se um mínimo de 30 prescrições de cada unidade e um mínimo de 20 unidades ao auditar dados de prescrições para fornecer um mínimo de 600 encontros de prescrição.

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda antes/depois da internação hospitalar.

Critério de exclusão:

  • Paciente que se recusa a dar consentimento
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes cujo diagnóstico mudou posteriormente para outro diagnóstico
  • Paciente que está inscrito em qualquer outro estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta, recuperação ou morte após diagnóstico de síndrome coronariana aguda
Prazo: Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
Recuperação, alta ou morte após manejo da síndrome coronariana aguda após internação hospitalar
Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerenciamento de pacientes
Prazo: Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
Avaliar práticas clínicas de manejo de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) em toda a ilha
Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
Utilização de recursos de saúde
Prazo: Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação
Avaliar a utilização de recursos de saúde para pacientes com síndrome coronariana aguda em toda a ilha
Desde o diagnóstico de síndrome coronariana aguda até 4 semanas de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Priyadarshani Galappatthy, MD, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Colombo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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