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안구 비틀림을 평가하는 정기 관리 연구 (EXCYCLOTORSION)

2020년 1월 17일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

일반적으로 상사근(SO) 마비로 알려진 제4뇌신경의 마비(마비 IV)는 수직 사시의 절반을 나타냅니다. SO 마비 및 그 선천적 또는 후천적 병인의 진단은 다양한 임상 소견을 기반으로 합니다. 세 가지 주요 임상 진단 요소는 내전 위치에서 증가하는 마비된 쪽의 비대, Bielschowsky 두부 경사 검사의 양성 및 안저 비틀림입니다. 이러한 기준은 항상 함께 고려되며 상호 의존적입니다. 이러한 각 징후의 진단적 가치와 민감도는 정의되어 있지 않습니다. 뇌 및 궤도 자기 공명 영상(MRI)을 통해 여러 안구 운동 장애의 생리 병리학을 더 잘 이해할 수 있었습니다.

이러한 이유로 MRI는 SO 마비의 기준이 됩니다. SO 근육의 위축은 두 개의 인접한 관상 MRI에서 근육 부피의 비대칭에 의해 질적으로 결정됩니다.

SO 마비에서 관찰되는 다양한 임상 징후(민감도, 특이도)의 진단적 가치는 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상사근 마비

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75019
    - Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SO 근육 일측성 마비 환자와 안구 운동 장애가 없는 환자를 연령과 일치시켰습니다.

설명

포함 기준:

안구 운동 장애가 없는 피험자의 경우

시선의 다른 위치에서 복시 없음;
정위 검사 중 안구 운동 장애 없음(수평 사위 <8 프리즘 디옵터, 수직 사위 <4 프리즘 디옵터);
양쪽 눈의 교정 시력 > 8/10;
Lang I 테스트에 존재하는 양안시(보이거나 지정된 3가지 요소로 정의됨);
궤도 MRI: 정상 안구 운동 근육(상사근의 위축 없음 포함) 및 안와 확장 과정의 부족;
뇌 MRI: 안구 운동 방식에 이상 없음(특히 후두와에 이상 없음).

SO 근육 편측성 마비 환자의 경우

SO 근육의 편측성 마비와 양립할 수 있는 임상적 특징
다른 안와 또는 대뇌 이상 없이 안와 MRI에서 SO의 근육체 위축
Lang I 테스트의 양안시

제외 기준:

높은 굴절 이상(< -6 디옵터 또는 >6 디옵터);
병력 또는 현재 안구 운동 장애 또는 제한적 신경 장애(갑상선 이상 안와 병증, 안와 외상, 망막 박리 수술, IV 이외의 마비 안구 운동 마비);
안저의 시신경 머리 이상(예: 부종)
양안 시력 부족 Lang I 테스트;
임신 또는 모유 수유 환자
법적 보호를 받는 환자
연구 참여에 대한 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
안구 운동 장애 없음 안구 운동 장애가 없고 정상적인 안와 및 뇌 MRI가 있는 환자.
상사근 마비 SO 근육의 편측 마비와 양립 가능한 임상적 특징 다른 안와 또는 대뇌 이상 없이 안와 MRI에서 SO 근육 위축

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
객관적인 안구 비틀림 기간: 기준선	객관적인 안구 비틀림 각도는 안저 사진에서 측정됩니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

연구 책임자: François Audren, MD, Fondation OPH A de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출