Studio sulla cura di routine che valuta la torsione oculare (EXCYCLOTORSION)
La paralisi del quarto nervo cranico (paralisi IV), comunemente nota come paralisi del muscolo obliquo superiore (SO), rappresenta la metà dello strabismo verticale. La diagnosi di SO paralisi e della sua eziologia congenita o acquisita, si basano su una serie di reperti clinici. I tre principali elementi diagnostici clinici sono l'ipertropia in lato paralizzato che aumenta in posizione addotta, la positività del test di inclinazione della testa di Bielschowsky e la torsione del fondo oculare. Questi criteri sono sempre considerati insieme e sono interdipendenti. Il valore diagnostico e la sensibilità di ciascuno di questi segni non è definito. La risonanza magnetica cerebrale e orbitale (MRI) ha permesso una migliore comprensione della fisiopatologia di una serie di disturbi oculomotori.
Per questo motivo, la risonanza magnetica costituisce un riferimento per la paralisi SO. L'atrofia del muscolo SO è qualitativamente determinata dall'asimmetria del volume muscolare su due contigui MRI coronali.
Il valore diagnostico dei vari segni clinici osservati nella paralisi SO (sensibilità, specificità) rimane sconosciuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i soggetti senza disturbi oculomotori
- nessuna diplopia in diverse posizioni dello sguardo;
- nessun disturbo oculomotorio all'esame ortottico (foria orizzontale <8 diottrie prismatiche, foria verticale <4 diottrie prismatiche);
- acuità visiva corretta > 8/10 su entrambi gli occhi;
- visione binoculare presente nel test di Lang I (definito da 3 elementi visti o nominati);
- RM orbitale: muscoli oculomotori normali (inclusa assenza di atrofia del muscolo obliquo superiore) e mancanza di processo espansivo intraorbitario;
- RM cerebrale: nessuna anomalia nelle vie oculomotorie (soprattutto nessuna anomalia in fossa posteriore).
Per i pazienti con paralisi unilaterale del muscolo SO
- caratteristiche cliniche compatibili con la paralisi unilaterale del muscolo SO
- atrofia del corpo muscolare della SO sulla risonanza magnetica orbitale senza altre anomalie orbitali o cerebrali
- visione binoculare nel test di Lang I
Criteri di esclusione:
- elevato errore di rifrazione (< -6 diottrie o >6 diottrie);
- anamnesi o disturbo oculomotorio in atto o disturbo neurologico restrittivo (orbitopatia distiroidea, trauma orbitale, intervento chirurgico di distacco della retina, paralisi oculomotoria paralitica diversa da IV);
- anomalie della testa del nervo ottico nel fondo (edema per esempio)
- mancanza di visione binoculare Lang I test;
- paziente in gravidanza o allattamento
- paziente sotto tutela legale
- opposizione del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Nessun disturbo della motilità oculare
Pazienti senza disturbi della motilità oculare, con risonanza magnetica orbitale e cerebrale normale.
|
|
paralisi del muscolo obliquo superiore
Caratteristiche cliniche compatibili con la paralisi unilaterale del muscolo SO Atrofia del muscolo SO alla RM orbitale senza altra anomalia orbitale o cerebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
torsione oculare oggettiva
Lasso di tempo: linea di base
|
L'angolo di torsione oculare oggettiva viene misurato su una fotografia del fondo oculare.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: François Audren, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTN_2016_18
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .