Rutinvårdsstudie som utvärderar okulär vridning (EXCYCLOTORSION)
Förlamningen av den fjärde kranialnerven (förlamning IV), allmänt känd som förlamning av den övre sneda muskeln (SO), representerar hälften av vertikal skelning. Diagnosen SO-förlamning och dess medfödda eller förvärvade etiologi baseras på en rad kliniska fynd. De tre huvudsakliga kliniska diagnostiska elementen är hypertropin i den förlamade sidan som ökar i adducerad position, positiviteten hos Bielschowskys huvudlutningstest och vridningen av ögonfundus. Dessa kriterier betraktas alltid tillsammans och är beroende av varandra. Det diagnostiska värdet och känsligheten för vart och ett av dessa tecken är inte definierat. Hjärna och orbital magnetisk resonanstomografi (MRT) möjliggjorde en bättre förståelse av fysiopatologin för ett antal oculomotoriska störningar.
Av denna anledning utgör MRT en referens för SO-paresen. Atrofin hos SO-muskeln bestäms kvalitativt av muskelvolymens asymmetri på två sammanhängande koronala MRI.
Det diagnostiska värdet av olika kliniska tecken som observerats vid SO-förlamning (sensitivitet, specificitet) är fortfarande okänt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För försökspersoner utan oculomotorisk störning
- ingen diplopi i olika blickpositioner;
- ingen oculomotorisk störning under den ortoptiska undersökningen (horisontell fori <8 prisma dioptrier, vertikal fori <4 prisma dioptrier);
- korrigerad synskärpa > 8/10 på båda ögonen;
- binokulärt syn närvarande i Lang I-test (definierad av 3 element som ses eller utses);
- orbital MRI: normala oculomotoriska muskler (inklusive frånvaro av atrofi av den övre sneda muskeln) och avsaknad av intraorbital expansiv process;
- hjärn-MR: inga abnormiteter i oculomotorisk väg (särskilt inga abnormiteter i posterior fossa).
För patienter med SO muskel ensidig förlamning
- kliniska egenskaper som är kompatibla med ensidig förlamning av SO-muskeln
- muskelatrofi av SO på orbital MRI utan annan orbital eller cerebral abnormitet
- binokulärt syn i Lang I-test
Exklusions kriterier:
- högt brytningsfel (< -6 dioptrier eller >6 dioptrier);
- historia eller aktuell oculomotorisk störning eller restriktiv neurologisk störning (dystyreoidea orbitopati, orbitaltrauma, näthinneavlossning, paralys oculomotor palsy annan än IV);
- avvikelser i synnervshuvudet i ögonbotten (till exempel ödem)
- brist på binokulär syn Lang I-test;
- gravid eller ammande patient
- patient under rättsskydd
- patientens motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inga okulära motilitetsstörningar
Patienter utan okulär motilitetsstörning, med normal orbital- och hjärn-MR.
|
|
överlägsen sned muskelpares
Kliniska egenskaper kompatibla med unilateral förlamning av SO-muskeln Atrofi av SO-muskeln på orbital MRT utan annan orbital eller cerebral anomali
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiv okulär vridning
Tidsram: baslinje
|
Vinkeln för objektiv okulär vridning mäts på en fotografering av ögonfundus.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: François Audren, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VTN_2016_18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .