Estudio de atención de rutina que evalúa la torsión ocular (EXCYCLOTORSION)
La parálisis del cuarto par craneal (parálisis IV), comúnmente conocida como parálisis del músculo oblicuo superior (SO), representa la mitad del estrabismo vertical. El diagnóstico de la parálisis SO y de su etiología congénita o adquirida se basa en una variedad de hallazgos clínicos. Los tres principales elementos diagnósticos clínicos son la hipertropía del lado paralizado que aumenta en posición de aducción, la positividad del test de inclinación de la cabeza de Bielschowsky y la torsión del fondo de ojo. Estos criterios siempre se consideran juntos y son interdependientes. El valor diagnóstico y la sensibilidad de cada uno de estos signos no está definido. La resonancia magnética (RM) cerebral y orbitaria permitió comprender mejor la fisiopatología de una serie de trastornos oculomotores.
Por ello, la RM constituye un referente para la parálisis del SO. La atrofia del músculo SO se determina cualitativamente por la asimetría del volumen muscular en dos resonancias magnéticas coronales contiguas.
El valor diagnóstico de varios signos clínicos observados en la parálisis SO (sensibilidad, especificidad) sigue siendo desconocido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los sujetos sin trastorno oculomotor
- sin diplopía en diferentes posiciones de la mirada;
- sin alteración oculomotora durante el examen ortóptico (foria horizontal <8 dioptrías prismáticas, foria vertical <4 dioptrías prismáticas);
- agudeza visual corregida > 8/10 en ambos ojos;
- visión binocular presente en la prueba de Lang I (definida por 3 elementos vistos o designados);
- resonancia magnética orbitaria: músculos oculomotores normales (incluyendo ausencia de atrofia del músculo oblicuo superior) y ausencia de proceso expansivo intraorbitario;
- Resonancia magnética cerebral: sin alteraciones en las vías oculomotoras (especialmente sin alteraciones en fosa posterior).
Para los pacientes con parálisis unilateral del músculo SO
- características clínicas compatibles con parálisis unilateral del músculo SO
- atrofia del cuerpo muscular del SO en la resonancia magnética orbitaria sin otra anomalía orbitaria o cerebral
- visión binocular en la prueba de Lang I
Criterio de exclusión:
- alto error de refracción (< -6 dioptrías o >6 dioptrías);
- antecedentes o trastorno oculomotor actual o trastorno neurológico restrictivo (orbitopatía distiroidea, traumatismo orbitario, cirugía de desprendimiento de retina, parálisis oculomotora distinta de IV);
- anomalías de la cabeza del nervio óptico en el fondo (edema, por ejemplo)
- falta de visión binocular Prueba de Lang I;
- paciente embarazada o lactante
- paciente bajo tutela legal
- oposición del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin trastornos de la motilidad ocular
Pacientes sin alteraciones de la motilidad ocular, con RM orbitaria y cerebral normales.
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parálisis del músculo oblicuo superior
Características clínicas compatibles con parálisis unilateral del músculo SO Atrofia del músculo SO en la RM orbitaria sin otra anomalía orbitaria o cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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torsión ocular objetiva
Periodo de tiempo: base
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El ángulo de torsión ocular objetivo se mide en una fotografía del fondo del ojo.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François Audren, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VTN_2016_18
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