Rutineplejeundersøgelse, der evaluerer øjentorsion (EXCYCLOTORSION)
Lammelsen af den fjerde kranienerve (lammelse IV), almindeligvis kendt som den superior oblique muskel (SO) lammelse, repræsenterer halvdelen af lodret strabismus. Diagnosen SO-lammelse og dens medfødte eller erhvervede ætiologi er baseret på en række kliniske fund. De tre primære kliniske diagnostiske elementer er hypertropien i den lammede side, som øges i adduceret stilling, positiviteten af Bielschowskys hovedhældningstest og vridningen af øjenfundus. Disse kriterier betragtes altid sammen og er indbyrdes afhængige. Den diagnostiske værdi og følsomheden af hvert af disse tegn er ikke defineret. Hjerne- og orbital magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tillod en bedre forståelse af fysiopatologien af en række oculomotoriske lidelser.
Af denne grund udgør MR en reference for SO-parese. Atrofien af SO-musklen bestemmes kvalitativt af asymmetrien af muskelvolumen på to sammenhængende koronale MRI.
Den diagnostiske værdi af forskellige kliniske tegn observeret ved SO-lammelse (sensitivitet, specificitet) forbliver ukendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For forsøgspersoner uden oculomotorisk lidelse
- ingen diplopi i forskellige blikpositioner;
- ingen oculomotorisk lidelse under den ortoptiske undersøgelse (horisontal phoria <8 prisme dioptrier, vertikal phoria <4 prisme dioptrier);
- korrigeret synsstyrke > 8/10 på begge øjne;
- binokulært syn til stede i Lang I-test (defineret af 3 elementer set eller udpeget);
- orbital MRI: normale oculomotoriske muskler (herunder fravær af atrofi af den øvre skrå muskel) og mangel på intraorbital ekspansiv proces;
- hjerne-MR: ingen abnormiteter i oculomotoriske måder (især ingen abnormiteter i posterior fossa).
Til patienter med SO muskel ensidig lammelse
- kliniske træk, der er kompatible med ensidig lammelse af SO-musklen
- muskelatrofi af SO på orbital MR uden anden orbital eller cerebral abnormitet
- kikkertsyn i Lang I test
Ekskluderingskriterier:
- høj brydningsfejl (< -6 dioptri eller >6 dioptri);
- anamnese eller aktuel oculomotorisk lidelse eller restriktiv neurologisk lidelse (dysthyroid orbitopati, orbitaltraume, nethindeløsningskirurgi, lammelse oculomotorisk parese andet end IV);
- abnormiteter i synsnervehovedet i fundus (for eksempel ødem)
- manglende kikkertsyn Lang I-test;
- gravid eller ammende patient
- patient under retsbeskyttelse
- patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen øjenmotilitetsforstyrrelser
Patienter uden øjenmotilitetsforstyrrelser, med normal orbital- og hjerne-MR.
|
|
superior skrå muskelparese
Kliniske træk, der er kompatible med ensidig lammelse af SO-musklen Atrofi af SO-musklen på orbital MRI uden anden orbital eller cerebral anomali
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv øjentorsion
Tidsramme: baseline
|
Vinklen for objektiv okulær torsion måles på et fotografi af øjenfundus.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: François Audren, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VTN_2016_18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .