고강도집속초음파(MR-HIFU)를 이용한 양성 자궁질환의 치료
MRI 유도 고강도 집속 초음파(MRI-HIFU)는 자궁 근종 및 자궁선근종 치료에 안전하고 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 그러나 이 치료법이 생식력에 영향을 미치는 요인에 미치는 영향에 대한 체계적인 연구는 아직 부족합니다. 또한 MRI-HIFU에 대한 신체의 전신 반응에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 비악성 질환을 치료할 때 HIFU 치료에 대한 신체의 전신 반응에 대한 더 많은 정보를 얻고 생식력에 영향을 미치는 요인에 대한 MRI-HIFU의 효과를 연구하는 것입니다. 증상이 있는 자궁 섬유종 또는 MRI-HIFU 치료에 적합한 자궁선근증이 있는 여성을 이 연구에 모집합니다. 증상의 중증도는 UFS-QoL로 평가하고 치료 후 3, 6, 12개월 추적 조사에서도 동일한 설문지를 사용합니다. 혈액, 소변 및 자궁내막 샘플은 수술 전후 및 치료 후 3, 6 및 12개월 추적 기간 동안 수집됩니다. 이들 샘플로부터 면역학적, 염증성 및 호르몬 반응의 상세한 분석이 수행될 것이다. 이번 연구는 핀란드에서 MRI-HIFU를 이용한 자궁근종 및 자궁선근종 치료에 대한 첫 번째 연구인 만큼 MRI-HIFU의 자궁질환 치료 효능에 대한 보고서도 발간될 예정이며 치료 결과를 평가하는 핵심 도구는 UFS-QoL 설문지.
또한 환자 선택 및 치료 효능을 개선하기 위한 새로운 방법이 이 연구에서 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kirsi M Joronen, PhD
- 이메일: kirsi.joronen@tyks.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Kirsi M Joronen, MD PhD
- 전화번호: +35823130561
- 이메일: kirsi.joronen@tyks.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI < 35
- 폐경 전
- 자궁 크기 <20gw
- 연구에 참여할 의향
- 전형적인 증상이 있는 자궁근종
- 최대 4개의 치료된 섬유종
- 우성 섬유종 >2.5cm
- 섬유종의 >50%는 치료 가능합니다.
제외 기준
- 상세불명의 골반 종양 또는 난소 종괴, PID
- 자궁 대수술(단순근종절제술 제외)
- 주요 자궁 기형
- 자궁 근종의 양을 계산할 수 없음
- 현저한 자궁 석회화
- 하복부의 현저한 흉터
- 악성의 의심
- MRI를 금하는 현저한 일반 건강 문제
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI-HIFU로 치료받은 환자
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MRI-HIFU를 이용한 자궁근종 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 심각도 점수의 변화로 평가한 자궁근종 치료를 위한 HIFU의 기술적 효능
기간: 치료 후 12개월
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirsi M Joronen, PhD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GYN-HIFU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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