급성 뇌진탕으로 응급실에 내원한 어린이의 반구간 전방 델타 비동기화: 개념 증명 연구
2023년 12월 7일 업데이트: Rambam Health Care Campus
미국에서는 매년 약 150,000명의 어린이가 뇌진탕으로 응급실(ED)을 방문하며, 그보다 더 많은 어린이가 주치의나 외래 전문의의 치료를 받습니다.
뇌진탕은 외상으로 인해 유발된 일시적인 뇌 기능 장애로 정의되며 복잡한 병리생리학적 과정을 수반합니다. 뇌진탕과 관련된 증상은 다양하며, 뇌진탕 진단을 위해서는 증상 체크리스트를 활용해야 합니다. 이러한 증상의 심각도는 다양하므로 진단은 주관적이며 민감도가 부족합니다.
한 가지 주요 문제는 뇌진탕을 앓는 어린이의 약 1/3이 지속적인 뇌진탕 후 증상이라고 하는 지속적인 신체, 인지, 심리적 또는 행동 증상을 경험한다는 것입니다. 12점 PPCS 위험 점수의 타당성을 조사한 최근 연구에서는 타당도가 보통(0.71)인 것으로 나타났습니다. 더욱이, 가장 큰 관심사 중 하나는 아이의 활동 복귀 일정입니다.
뇌진탕의 기본 메커니즘은 축삭의 가속/감속 운동이기 때문에 주의력 및/또는 작업 기억과 관련된 병리학적 문제에서 볼 수 있듯이 전반구 간의 델타파 활동의 비동기화로 표현될 가능성이 높습니다.
이 개념 증명 연구의 목적은 전반구의 반구 간 델타파 비동기화(IHDD)가 어린이의 급성 뇌진탕을 식별할 수 있는지 알아내는 것입니다. 조사관이 IHDD가 급성 뇌진탕을 정확하게 진단할 수 있다는 사실을 발견하면 두 번째 목표는 이 지수가 뇌진탕 후 지속적인 증상이 있는 환자를 추적하는 데 유용한 도구가 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- 전화번호: +972-4-7772487
- 이메일: dana.barons@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Itay Shavit, MD
- 전화번호: +972-4-7774
- 이메일: i_shavit@rambam.health.gov.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Health Care Campus
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연락하다:
- Dana Baron Shahaf, Dr.
- 이메일: dana_bs@rambam.health.gov.il
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수석 연구원:
- Dana Baron Shahaf, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 사례 관리 연구가 수행될 것입니다.
연구자들은 경미한 두부 손상 후 24시간 이내에 급성 뇌진탕 증상을 보이는 Rambam Health Care Campus(RHCC)의 소아 응급실에 입원한 환자를 등록할 것입니다.
대조군은 이전에 고립된 사지 부상을 입은 건강한 어린이로 구성됩니다.
연구 참가자는 편의 표본을 기반으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 그룹에는 RPSQ를 기반으로 급성 뇌진탕 진단을 받은 11~18세 어린이가 포함됩니다. (Eisenberg 외, 2013; Harmon 외, 2013)
- 대조군은 열상, 타박상 또는 골절과 같은 고립된 사지 부상으로 인해 통증이 없고 응급실에 입원할 건강한 어린이입니다. 비언어적이거나 비협조적인 어린이는 연구에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 말을 잘 하지 않거나 비협조적인 어린이.
- 사전 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진동
연구 그룹에는 응급실에 입원하기 전 지난 24시간 동안 뇌진탕 병력이 있었던 최대 30명의 어린이가 포함되었습니다. 뇌파 읽기. |
5분 동안의 EEG 기록(개입 아님)
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고립된 사지 부상
코호트 그룹에는 응급실에 입원하기 전 지난 24시간 동안 고립된 사지 부상 이력이 있는 최대 30명의 어린이가 포함됩니다. 뇌파 읽기. |
5분 동안의 EEG 기록(개입 아님)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표: 샘플링된 EEG로부터 계산된 전반구의 델타파(IHDD)의 반구 간 비동기화의 변화.
기간: 1년
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샘플링된 EEG로부터 계산된 전반구의 델타파(IHDD)의 반구 간 비동기화의 변화.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목적: 전반구에서 IHDD가 0.7 미만으로 감소한 지속적인 뇌진탕 후 증상을 보이는 아동의 비율.
기간: 1년
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전반구에서 IHDD가 0.7 미만으로 감소한 지속적인 뇌진탕 후 증상을 보이는 아동의 비율입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeMatteo C, McCauley D, Stazyk K, Harper J, Adamich J, Randall S, Missiuna C. Post-concussion return to play and return to school guidelines for children and youth: a scoping methodology. Disabil Rehabil. 2015;37(12):1107-12. doi: 10.3109/09638288.2014.952452. Epub 2014 Aug 21.
- Eisenberg MA, Andrea J, Meehan W, Mannix R. Time interval between concussions and symptom duration. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):8-17. doi: 10.1542/peds.2013-0432. Epub 2013 Jun 10.
- Harmon KG, Drezner JA, Gammons M, Guskiewicz KM, Halstead M, Herring SA, Kutcher JS, Pana A, Putukian M, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement: concussion in sport. Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):15-26. doi: 10.1136/bjsports-2012-091941. Erratum In: Br J Sports Med. 2013 Feb;47(3):184.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Baldea JD. In response to: time to re-think the Zurich Guidelines? A critique on the consensus statement on concussion in Sport: the 4th International Conference on Concussion in Sport, held in Zurich, November 2012. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):521-2. doi: 10.1097/JSM.0000000000000157. No abstract available.
- Potter S, Leigh E, Wade D, Fleminger S. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a confirmatory factor analysis. J Neurol. 2006 Dec;253(12):1603-14. doi: 10.1007/s00415-006-0275-z. Epub 2006 Oct 24.
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- Shahaf G, Pratt H. Thorough specification of the neurophysiologic processes underlying behavior and of their manifestation in EEG - demonstration with the go/no-go task. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 24;7:305. doi: 10.3389/fnhum.2013.00305. eCollection 2013.
- Vargas G, Rabinowitz A, Meyer J, Arnett PA. Predictors and prevalence of postconcussion depression symptoms in collegiate athletes. J Athl Train. 2015 Mar;50(3):250-5. doi: 10.4085/1062-6050-50.3.02. Epub 2015 Feb 2.
- West TA, Marion DW. Current recommendations for the diagnosis and treatment of concussion in sport: a comparison of three new guidelines. J Neurotrauma. 2014 Jan 15;31(2):159-68. doi: 10.1089/neu.2013.3031. Epub 2013 Oct 16.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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