만성 피로 증후군 치료를 위한 첨단 침술
2016년 10월 3일 업데이트: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust
만성 피로 증후군 치료를 위한 첨단 침술 - 심박 변이도에 대한 중국-오스트리아 협력 무작위 대조 시험(RCT)
- 만성 피로 증후군(CFS)과 심박수(HR) 및 그 변동성(HRV) 사이의 관계를 연구합니다.
- 다양한 경혈과 다양한 치료(침술 및 뜸)의 적용 a 사이의 치료 효과 및 HR/HRV 지수를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Hubei university of TCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CFS 기준을 충족하는 환자;
- 18-65세;
- 침술 부위에 피부 병변이 없음;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 침술 집단에서 침술을 받아들이지 못하고 두려워하는 환자들.
- 심장 및 뇌혈관 질환, 심각한 폐 질환, 당뇨병, 신경계 질환 또는 간, 신장 및 조혈 시스템과 같은 심각한 원발성 질환을 앓고 있는 환자.
- 정신질환, 알츠하이머병 또는 암을 앓고 있는 사람.
- 조사 전주에 기강화 한약을 복용한 자.
- 임산부와 수유부.
- 혈소판 감소증 및 혈액 응고 기능 이상을 앓고 있는 사람.
- 알코올 및 약물 남용 이력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜸 그룹
약:쑥뜸은 태운뜸으로 관원(RN4)과 좌삼리(ST36)의 경혈을 자극하는 것이었다.
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구운 쑥을 사용하여 경혈 자극하기
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실험적: 침술 그룹
재료: 스테인레스 스틸 바늘 침술 치료에서 바늘은 Guanyuan(RN4) 및 Zusanli(ST36)의 경혈에 적용되었으며 Deqi 감각을 얻기 위해 조작되었습니다.
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수동 조작으로 스테인레스 스틸 바늘을 사용하여 경혈을 자극합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
재질: 스테인레스 스틸 바늘 바늘은 Guanyuan(RN4) 및 Zusanli(ST36)의 경혈에 적용되었지만 조작 및 Deqi 감각이 없습니다.
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수동 조작 없이 스테인레스 스틸 바늘을 사용하여 경혈을 자극합니다.
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실험적: 좌삼리(ST36)-침술 그룹
재질: 스테인레스 스틸 침술로 Zusanli(ST36)의 경혈을 자극합니다.
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수동 조작으로 스테인레스 스틸 바늘을 사용하여 경혈을 자극합니다.
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실험적: Guanyuan(RN4)-침술 그룹
재질: 스테인레스 스틸 바늘.
침으로 관원(RN4)의 경혈을 자극합니다.
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수동 조작으로 스테인레스 스틸 바늘을 사용하여 경혈을 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chalder의 피로 척도 점수(CFSS)
기간: 이년
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CFSS에서 피로 증상은 0에서 3까지의 점수로 평가됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 이년
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NRC는 피로 정도를 0에서 10까지 평가하는 10cm 척도이며, 0점은 '피로 없음', 10점은 '심각함'을 나타냅니다.
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이년
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 이년
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SF-36은 사회적 기능(2문항), 역할 제한-감정(3문항), 정신 건강(5문항), 신체 기능(10문항), 역할 제한-신체 기능(4문항)의 8개 차원으로 분류된 36문항으로 구성되어 있습니다. , 신체 통증(2항목), 활력(4항목), 일반 건강(5항목) 및 최근 1년 동안의 건강 변화 1문항.
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이년
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Qi 척도 점수(DQSS)의 결함
기간: 이년
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DQSS에서 증상은 '가벼움'에서 '심각함'을 나타내는 1에서 3까지의 점수로 평가됩니다.
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이년
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총 전력(TP)
기간: 이년
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휴대용 HRV 장치에서 감지한 총 심박 변이도(HRV)(ms²/Hz, %)).
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이년
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저주파(LF)
기간: 이년
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휴대용 HRV 장치에서 감지한 낮은 주파수 대역(ms²/Hz, %).
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이년
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고주파(HF)
기간: 이년
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휴대용 HRV 장치에서 감지되는 고주파수 대역(ms²/Hz, %).
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이년
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LF/HF
기간: 이년
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LF 및 HF 결과에 의해 계산된 LF 및 HF 주파수 대역 전력의 비율(ms²/Hz, %).
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이년
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초저주파(ULF)
기간: 이년
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휴대용 HRV 장치로 감지되는 초저주파 대역(ms²/Hz, %).
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이년
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매우 낮은 주파수
기간: 이년
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매우 낮은 주파수 대역(ms²/Hz, %),,휴대용 HRV 장치에서 감지됨.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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