Agopuntura ad alta tecnologia per il trattamento della sindrome da affaticamento cronico
3 ottobre 2016 aggiornato da: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust
Agopuntura ad alta tecnologia per il trattamento della sindrome da affaticamento cronico - Uno studio controllato randomizzato (RCT) della cooperazione sino-austriaca sulla variabilità della frequenza cardiaca
- Studiare la relazione tra la Sindrome da Stanchezza Cronica (CFS) e la frequenza cardiaca (HR) e la sua variabilità (HRV).
- Confrontare gli effetti curativi e gli indici HR/HRV tra l'applicazione di diversi punti terapeutici e diversi trattamenti (agopuntura e moxibustione).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
210
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Hubei university of TCM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che soddisfano criteri di CFS;
- Età compresa tra 18 e 65 anni;
- Senza lesioni cutanee per l'area dell'agopuntura;
- firmare il modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono accettare e hanno paura dell'agopuntura nel gruppo di agopuntura.
- Pazienti affetti da malattie cardiache e cerebrovascolari, gravi malattie polmonari, diabete, malattie neurologiche o gravi malattie primarie come quelle del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico.
- Persone affette da una malattia mentale, morbo di Alzheimer o cancro.
- Persone che hanno assunto fitoterapia cinese rinforzante il qi nella settimana precedente l'inchiesta.
- Donne incinte e madri che allattano.
- Persone che soffrono di trombocitopenia e anomalie della funzione di coagulazione del sangue.
- Persone con storia di abuso di alcol e droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di moxibustione
droga: moxa La moxibustione doveva stimolare i punti terapeutici di Guanyuan (RN4) e Zusanli (ST36) con moxa bruciata.
|
Stimolare i punti terapeutici utilizzando la moxa bruciata
|
|
Sperimentale: Gruppo di agopuntura
materiale: ago in acciaio inossidabile Nel trattamento di agopuntura, gli aghi sono stati applicati ai punti terapeutici di Guanyuan (RN4) e Zusanli (ST36), con manipolazioni per ottenere la sensazione di Deqi.
|
Stimolare i punti terapeutici utilizzando aghi in acciaio inossidabile con manipolazione manuale.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
materiale: ago in acciaio inossidabile Gli aghi sono stati applicati ai punti terapeutici di Guanyuan (RN4) e Zusanli (ST36), ma senza alcuna manipolazione e sensazione di Deqi.
|
Stimolare i punti terapeutici utilizzando aghi in acciaio inossidabile senza manipolazione manuale.
|
|
Sperimentale: Zusanli（ST36)-gruppo di agopuntura
materiale: ago in acciaio inossidabile Stimolare i punti terapeutici di Zusanli (ST36) con l'agopuntura.
|
Stimolare i punti terapeutici utilizzando aghi in acciaio inossidabile con manipolazione manuale.
|
|
Sperimentale: Guanyuan(RN4)-gruppo di agopuntura
materiale: ago in acciaio inossidabile.
Stimolare il punto terapeutico di Guanyuan (RN4) con l'agopuntura.
|
Stimolare i punti terapeutici utilizzando aghi in acciaio inossidabile con manipolazione manuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala della fatica di Chalder (CFSS)
Lasso di tempo: Due anni
|
Nella CFSS, i sintomi della fatica sono valutati da punteggi che vanno da 0 a 3.
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Due anni
|
NRC è una scala di 10 cm per valutare il grado di fatica che va da 0 a 10, il punteggio di 0 sta per 'nessuna fatica' e 10 per 'grave'.
|
Due anni
|
|
Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Due anni
|
SF-36 consiste di 36 item classificati come 8 dimensioni: funzionamento sociale (2 item), limitazione di ruolo-emozione (3 item), salute mentale (5 item), funzionamento fisico (10 item), limitazione di ruolo-fisica (4 item) , dolore corporeo (2 voci), vitalità (4 voci), salute generale (5 voci) e 1 domanda sul cambiamento di salute nell'ultimo anno.
|
Due anni
|
|
Carenza di Qi Scale Score (DQSS)
Lasso di tempo: Due anni
|
In DQSS, i sintomi sono valutati da punteggi che vanno da 1 a 3, che stanno per "lieve" a "serio".
|
Due anni
|
|
Potenza totale (TP)
Lasso di tempo: Due anni
|
Potenza totale della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) (ms²/Hz, %)), rilevata dal dispositivo HRV portatile.
|
Due anni
|
|
Bassa frequenza (LF)
Lasso di tempo: Due anni
|
Banda di bassa frequenza (ms²/Hz, %), rilevata dal dispositivo HRV portatile.
|
Due anni
|
|
Alta frequenza (HF)
Lasso di tempo: Due anni
|
Banda ad alta frequenza (ms²/Hz, %), rilevata dal dispositivo HRV portatile.
|
Due anni
|
|
LF/AC
Lasso di tempo: Due anni
|
Rapporto tra le potenze delle bande di frequenza LF e HF (ms²/Hz, %), calcolato dai risultati LF e HF.
|
Due anni
|
|
Frequenza ultrabassa (ULF)
Lasso di tempo: Due anni
|
Banda di frequenza ultra bassa (ms²/Hz, %), rilevata dal dispositivo HRV portatile.
|
Due anni
|
|
Frequenza molto bassa
Lasso di tempo: Due anni
|
Banda di frequenza molto bassa (ms²/Hz, %), rilevata dal dispositivo HRV portatile.
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XTCX2016-QXZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .