Zaawansowana technologicznie akupunktura w leczeniu zespołu chronicznego zmęczenia
3 października 2016 zaktualizowane przez: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust
Zaawansowana technologicznie akupunktura w leczeniu zespołu chronicznego zmęczenia – współpraca chińsko-austriacka Randomizowana, kontrolowana próba (RCT) dotycząca zmienności rytmu serca
- Zbadanie związku między zespołem chronicznego zmęczenia (CFS) a częstością akcji serca (HR) i jej zmiennością (HRV).
- Porównanie efektów leczniczych i wskaźników HR/HRV między zastosowaniem a różnych punktów akupunkturowych oraz różnymi zabiegami (akupunktura i moxibustion).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
210
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Hubei university of TCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria CFS;
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Bez zmian skórnych w obszarze akupunktury;
- Podpisz formularz świadomej zgody;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą zaakceptować i boją się akupunktury w grupie akupunktury.
- Pacjenci cierpiący na choroby serca i naczyń mózgowych, poważne choroby płuc, cukrzycę, choroby neurologiczne lub poważne choroby pierwotne, takie jak choroby wątroby, nerek i układu krwiotwórczego.
- Osoby cierpiące na chorobę psychiczną, chorobę Alzheimera lub raka.
- Osoby, które przyjmowały wzmacniającą qi chińską medycynę ziołową w tygodniu poprzedzającym badanie.
- Kobiety w ciąży i matki karmiące.
- Osoby cierpiące na małopłytkowość i zaburzenia funkcji krzepnięcia krwi.
- Osoby z historią nadużywania alkoholu i narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa moxibustionu
lek:moksy Moxibustion polegał na stymulacji punktów akupunkturowych Guanyuan(RN4) i Zusanli(ST36) za pomocą spalonej moksy.
|
Stymulacja punktów akupunkturowych za pomocą spalonej moksy
|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
materiał: igła ze stali nierdzewnej W leczeniu akupunktury igły były nakładane na punkty akupunkturowe Guanyuan (RN4) i Zusanli (ST36), manipulując nimi, aby uzyskać wrażenie Deqi.
|
Stymulacja punktów akupunkturowych za pomocą igieł ze stali nierdzewnej z manipulacją ręczną.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
materiał: igła ze stali nierdzewnej Igły zostały nałożone na punkty akupunkturowe Guanyuan(RN4) i Zusanli(ST36), ale bez żadnych manipulacji i czucia Deqi.
|
Stymulowanie punktów akupunkturowych za pomocą igieł ze stali nierdzewnej bez ręcznej manipulacji.
|
|
Eksperymentalny: Zusanli（ST36) – grupa akupunkturowa
materiał: igła ze stali nierdzewnej Stymulowanie punktów akupunkturowych Zusanli (ST36) za pomocą akupunktury.
|
Stymulacja punktów akupunkturowych za pomocą igieł ze stali nierdzewnej z manipulacją ręczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Guanyuan(RN4)-akupunktura
materiał: igła ze stali nierdzewnej.
Stymulowanie akupunktury Guanyuan (RN4) za pomocą akupunktury.
|
Stymulacja punktów akupunkturowych za pomocą igieł ze stali nierdzewnej z manipulacją ręczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmęczenia Chaldera (CFSS)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
W CFSS objawy zmęczenia ocenia się w skali od 0 do 3.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
NRC to 10-centymetrowa skala służąca do oceny stopnia zmęczenia w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zmęczenia”, a 10 „poważne”.
|
Dwa lata
|
|
Krótka ankieta zdrowotna z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji sklasyfikowanych w 8 wymiarach: funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), ograniczenie roli – emocje (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ograniczenie roli – fizyczne (4 pozycje). , ból ciała (2 pozycje), witalność (4 pozycje), ogólny stan zdrowia (5 pozycji) i 1 pytanie o zmianę stanu zdrowia w ciągu ostatniego roku.
|
Dwa lata
|
|
Niedobór wyniku skali Qi (DQSS)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
W DQSS objawy są oceniane w skali od 1 do 3, co oznacza „łagodne” do „poważne”.
|
Dwa lata
|
|
Całkowita moc (TP)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Całkowita moc zmienności rytmu serca (HRV) (ms²/Hz, %), wykrywana przez przenośne urządzenie HRV.
|
Dwa lata
|
|
Niska częstotliwość (LF)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Pasmo niskich częstotliwości (ms²/Hz, %) wykryte przez przenośne urządzenie HRV.
|
Dwa lata
|
|
Wysoka częstotliwość (HF)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Pasmo wysokich częstotliwości (ms²/Hz, %) wykryte przez przenośne urządzenie HRV.
|
Dwa lata
|
|
LF/HF
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Stosunek mocy pasma częstotliwości LF i HF (ms²/Hz, %), obliczony na podstawie wyników LF i HF.
|
Dwa lata
|
|
Bardzo niska częstotliwość (ULF)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ultraniskie pasmo częstotliwości (ms²/Hz, %) wykrywane przez przenośne urządzenie HRV.
|
Dwa lata
|
|
Bardzo niska częstotliwość
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Bardzo niskie pasmo częstotliwości (ms²/Hz, %), wykrywane przez przenośne urządzenie HRV.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XTCX2016-QXZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .