Hightech-Akupunktur zur Behandlung des chronischen Erschöpfungssyndroms
3. Oktober 2016 aktualisiert von: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust
Hightech-Akupunktur zur Behandlung des chronischen Erschöpfungssyndroms – eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Herzfrequenzvariabilität in chinesisch-österreichischer Zusammenarbeit
- Es sollte die Beziehung zwischen dem Chronic Fatigue Syndrome (CFS) und der Herzfrequenz (HR) und ihrer Variabilität (HRV) untersucht werden.
- Vergleich der heilenden Wirkungen und der HR/HRV-Indizes zwischen der Anwendung verschiedener Akupunkturpunkte sowie verschiedener Behandlungen (Akupunktur und Moxibustion).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
210
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Hubei university of TCM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die die Kriterien von CFS erfüllen;
- Alter von 18-65;
- Ohne Hautläsionen für den Akupunkturbereich;
- Unterschreiben Sie das Einwilligungsformular;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Akupunktur nicht akzeptieren können und Angst vor der Akupunktur haben, in der Akupunkturgruppe.
- Patienten mit Herz- und zerebrovaskulären Erkrankungen, schweren Lungenerkrankungen, Diabetes, neurologischen Erkrankungen oder schweren Grunderkrankungen wie denen der Leber, der Niere und des blutbildenden Systems.
- Personen, die an einer psychischen Erkrankung, Alzheimer oder Krebs leiden.
- Personen, die in der Woche vor der Untersuchung Qi-verstärkende chinesische Kräutermedizin eingenommen haben.
- Schwangere und stillende Mütter.
- Personen, die an Thrombozytopenie und Anomalien der Blutgerinnungsfunktion leiden.
- Personen mit Alkohol- und Drogenmissbrauchsgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Moxibustion-Gruppe
Droge: Moxa Moxibustion sollte die Akupunkturpunkte von Guanyuan (RN4) und Zusanli (ST36) mit verbranntem Moxa stimulieren.
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Akupunkturpunkte stimulieren mit gebranntem Moxa
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Experimental: Akupunkturgruppe
Material: Nadel aus rostfreiem Stahl Bei der Akupunkturbehandlung wurden Nadeln auf die Akupunkturpunkte von Guanyuan (RN4) und Zusanli (ST36) aufgebracht, mit Manipulationen, um ein Deqi-Gefühl zu bekommen.
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Stimulieren von Akupunkturpunkten durch Verwendung von Edelstahlnadeln mit manueller Manipulation.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Material: Nadel aus rostfreiem Stahl Nadeln wurden auf Akupunkturpunkte von Guanyuan (RN4) und Zusanli (ST36) aufgebracht, jedoch ohne Manipulationen und Deqi-Empfindung.
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Stimulieren von Akupunkturpunkten durch Verwendung von Edelstahlnadeln ohne manuelle Manipulation.
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Experimental: Zusanli (ST36)-Akupunkturgruppe
Material: Edelstahlnadel Stimulierende Akupunkturpunkte von Zusanli (ST36) mit Akupunktur.
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Stimulieren von Akupunkturpunkten durch Verwendung von Edelstahlnadeln mit manueller Manipulation.
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Experimental: Guanyuan(RN4)-Akupunkturgruppe
Material: Edelstahlnadel.
Stimulierender Akupunkturpunkt von Guanyuan (RN4) mit Akupunktur.
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Stimulieren von Akupunkturpunkten durch Verwendung von Edelstahlnadeln mit manueller Manipulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chalder's Fatigue Scale Score (CFSS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beim CFSS werden Erschöpfungssymptome mit Werten von 0 bis 3 bewertet.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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NRC ist eine 10-cm-Skala zur Bewertung des Ermüdungsgrads von 0 bis 10, wobei die Punktzahl 0 für „keine Ermüdung“ und 10 für „ernsthaft“ steht.
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2 Jahre
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 2 Jahre
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SF-36 besteht aus 36 Items, die in 8 Dimensionen kategorisiert sind: soziale Funktionsfähigkeit (2 Items), Rolleneinschränkung-Emotion (3 Items), psychische Gesundheit (5 Items), körperliche Funktionsfähigkeit (10 Items), Rolleneinschränkung-körperlich (4 Items) , körperliche Schmerzen (2 Items), Vitalität (4 Items), allgemeiner Gesundheitszustand (5 Items) und 1 Frage zur gesundheitlichen Veränderung im letzten Jahr.
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2 Jahre
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Mangel an Qi-Skala-Score (DQSS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beim DQSS werden die Symptome mit Noten von 1 bis 3 bewertet, die für „leicht“ bis „ernsthaft“ stehen.
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2 Jahre
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Gesamtleistung (TP)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Gesamtleistung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) (ms²/Hz, %)), erfasst durch tragbares HRV-Gerät.
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2 Jahre
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Niederfrequenz (NF)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Niederfrequenzband (ms²/Hz, %), erkannt durch tragbares HRV-Gerät.
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2 Jahre
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Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Hochfrequenzband (ms²/Hz, %), erkannt durch tragbares HRV-Gerät.
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2 Jahre
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NF/HF
Zeitfenster: 2 Jahre
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Verhältnis der NF- und HF-Frequenzbandleistungen (ms²/Hz, %), berechnet aus LF- und HF-Ergebnissen.
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2 Jahre
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Ultra-Niederfrequenz (ULF)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Extrem niedriges Frequenzband (ms²/Hz, %), erkannt durch tragbares HRV-Gerät.
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2 Jahre
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Sehr niedrige Frequenz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Sehr niedriges Frequenzband (ms²/Hz, %),,vom tragbaren HRV-Gerät erkannt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XTCX2016-QXZ
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