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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02926443
회전근개 건병증에 대한 감독 운동 제어 운동의 효과
회전근개 건병증 환자의 어깨 기능에 대한 상지 신경근 훈련 프로그램(UpEx-NTP)의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
일상적인 움직임과 활동에서 어깨의 중요성은 부상이나 통증에 의해 제한될 때까지 종종 충분히 인식되지 않습니다. 어깨 콤플렉스는 안정적인 몸통과 자유롭게 움직이는 상지 사이의 기능적 연결 고리 역할을 하면서 주변 환경과 상호작용할 수 있게 해줍니다. 이것은 어깨와 같이 움직임이 많은 관절에는 쉬운 일이 아닙니다. 어깨 부상은 개인에게 기능적으로 치명적일 수 있으며 의료 시스템에 불필요한 재정적 스트레스를 줄 수 있습니다. 어깨 통증은 오늘날 일반 개업의나 물리치료사를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 어깨 통증은 허리와 목 통증에 이어 세 번째로 유병률이 높으며 성인의 거의 3분의 2가 일생 중 어느 시점에서 어깨 통증을 경험합니다. 재활 치료의 중요한 초점임에도 불구하고 우리는 어깨 병리 및 통증 치료를 위한 효율적이고 잠재적으로 비용 효율적인 방법을 아직 자신 있게 확립하지 못했습니다. 어깨 장애 중에서 회전근개(RC) 근육은 어깨 통증의 주요 원인입니다. 어깨 복합체의 방대한 이동성으로 인해 지지 조직, 특히 회전근개 근육이 제공하는 안정성과 제어에 크게 의존합니다. 종종 부상에 매우 취약합니다. 회전근개 건병증(RCt)에 의해 영향을 받은 개인은 종종 운동 조절 및 어깨 고유수용성 결함을 나타내는 것으로 나타났습니다. Cools와 동료들이 지적한 바와 같이 운동 제어에 초점을 맞춘 재활 훈련 프로그램은 재활과 재부상 방지를 위해 크게 필요합니다. 따라서 재활 개입은 운동 제어 손상을 줄이고 운동 제어를 최적화하며 근력을 향상시키기 위해 더 나은 근육 조정을 목표로 하는 운동 (재)학습에 초점을 맞춰야 합니다.
운동 제어 재활: RCt의 영향을 받는 개인의 운동 제어 결함을 해결하기 위해 우리는 신경근 재교육에 초점을 맞춘 새롭고 구조적이며 감독된 그룹 운동 기반 프로그램을 개발했습니다. 운동 제어 및 고유 수용성 운동이 이 집단의 치유에 중요하다는 것은 과학 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 그러나 집단 전달 방식의 효과는 아직 미지수다. 현재 그룹 운동 프로그램이 어깨 기능 장애에 대한 일대일 물리 치료와 어떻게 비교되는지 명확하지 않습니다. 개발된 그룹 프로그램을 통해 환자는 자신의 증상에 따라 개별적으로 운동을 진행하고 감독 물리 치료사의 안내와 교정을 받을 수 있습니다. 이 모델을 사용하면 여러 환자가 동시에 물리 치료 서비스에 액세스할 수 있으며 동시에 비용과 리소스는 클리닉에 효율적입니다. 제안된 운동 프로그램의 목표를 이해하기 위해서는 어깨 안정성과 직접적으로 관련된 생리학적 및 생체역학적 요인을 이해하는 것이 중요합니다.
어깨 안정성을 위한 기본 메커니즘: 관절 안정성을 위해 견갑상완(GH) 관절은 근력, 신경근 구조 사이의 적절한 시너지 활동 및 강력한 관절 위치 감각(고유 감각의 하위 범주)에 크게 의존합니다. 우주에서 팔다리를 감지하는 우리의 능력은 우리가 주변 환경과 상호 작용하는 데 도움이 되며 관절의 신경근 안정성에 기여합니다. RCt는 종종 견봉하 충돌 증후군과 관련이 있으며, 여기서 견봉 아래의 구조는 팔을 올리는 동안 꼬집게 됩니다. 팔 움직임 중 이러한 압박에는 비정상적인 어깨 운동학, RC 및 견갑골 근육 성능 결함이 포함될 수 있습니다. 이 부적절한 견갑흉부 근육 조절은 견갑골의 후방 경사 및 측면 회전의 진폭 감소에 기여하는 것으로 생각되며, 이는 견봉이 더 낮은 전외측 위치에 남아 견봉하 공간의 동적 협소화를 야기합니다. 또한, 비정상적인 근육 조절은 관절와에 대한 상완골두의 우수한 이동과 관련이 있으며, 이는 다시 견봉하 공간의 동적 협소화를 초래합니다. 이러한 결손은 견봉하 구조의 충돌에 기여하고 종종 RCt와 관련된 증상을 유발합니다. RC 장애를 해결하는 데 조사된 접근 방식을 독특하게 만드는 것은 조사자가 제안하는 자원 효율적인 운동 재활 모델입니다. 과학 문헌에서 잘 지원되고 편리하게 자원 친화적인 프로토콜로 포장된 모터 제어 및 강화 접근법. 이 접근 방식은 적절한 수준의 물리 치료사 감독과 일치하면서 환자의 자율성을 극대화합니다. 연구자들은 상지 신경근 훈련 프로그램(UpEx-NTP)이 비용이 많이 드는 의료 문제에 대해 현실적이고 재정적으로 유익한 해결책을 제공한다고 믿습니다.
연구 질문: 6주간의 UpEx-NTP는 일반 물리 치료와 비교하여 회전근 개(RC) 건병증의 영향을 받는 개인의 어깨 기능, 통증 및 관절 위치 감각(JPS)을 어떻게 개선합니까? 이 무작위 통제 시험(RTC)의 주요 목적은 증상 및 기능 제한 측면에서 근력 및 운동 조절 훈련에 중점을 둔 그룹 감독 재활 프로그램(UpEx-NTP)을 받는 그룹과 일반적인 프로그램을 받는 그룹을 비교하는 것입니다. -어깨의 RC 건병증에 의해 영향을 받는 개인의 일대일 물리 치료 임상 치료. UpEx-NTP(Exp) 및 일반적인 물리 치료(Ctl) 그룹 모두 통계적으로(p-값 < 0.05) 및 임상적으로 동등하게 입증될 것이라는 가설이 있습니다(MCID: DASH 설문지 = 11점, WORC 지수 = 12점 및 통증에 대한 수치 평가 척도 = 2점) RC 건병증이 있는 개인에서 6주 동안 어깨 기능 및 통증의 상당한 변화가 시간이 지남에 따라, 특히 개입 후 12주 동안 유지될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Shannon, Quebec, 캐나다, G0A 4N1
- Valcartier Garrison, Physiotherapy Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 관절에 대한 보고된 통증 및/또는 뻣뻣함, 회전근개 근육 중 하나에 대한 국소 압통, 어깨에 보고된 야간 통증,
- 굴곡 또는 외전 동안 고통스러운 움직임의 호,
- 긍정적인 Neer's 테스트 또는 Kennedy-Hawkins 테스트,
- 외부(외측) 회전 저항, 외전 또는 빈 캔 검사 시 통증,
- DASH-CF(팔, 어깨, 손의 장애 - 캐나다 프랑스어) 점수(3개 하위 섹션 모두)가 15% 이상 또는 WORC-CF(서부 온타리오 회전근개 지수 - 캐나다 프랑스어) 점수가 12% 이상 ,
- 현역 군인.
주의 DASH 및 WORC 설문지 모두에 대한 최소 점수는 최소한의 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 기반으로 합니다. 또한 기준 2), 3) 및 4)의 조합은 민감도 및 특이도 값이 0.74 이상인 우수한 진단 정확도를 나타냅니다. 양의 우도 비율 = 3.5.
제외 기준:
- 어깨 수술, 탈구, 골절, 관절낭염,
- 모든 체계적 병리(예: 당뇨병, 신경학적 징후 또는 증상, 복합 부위 통증 증후군, 류마티스 질환 또는 혈관 압박 또는 전정 기능 장애의 징후 및 증상)를 보여줍니다.
- 프로젝트의 치료 일정을 지킬 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일대일 평소 물리치료(대조)
Ctl 그룹(n = 16)은 6주 기간 동안 물리 치료 일반 치료를 받게 됩니다.
Ctl 그룹은 매주 클리닉에서 2회의 물리치료(30분)(총 12회의 치료)와 개별화된 가정 운동 프로그램(HEP)을 받게 됩니다.
치료에는 치료하는 물리치료사가 결정한 운동 범위 운동, 도수 요법 치료, 양식 및 강화 운동이 포함됩니다.
특정 근육 그룹 운동 및 매개변수는 제공된 요약 시트에 치료 물리치료사가 문서화합니다.
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임상 환경에서 일대일 물리 치료 관리.
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실험적: 그룹 프로그램(UpEx-NTP)(Exp)
Exp 그룹(n = 16)은 자세 교육, 근력 운동, 운동 제어 운동 및 현역 군인에게 일반적인 상지 기능 작업으로 구성된 6주 그룹 상지 신경근 훈련 프로그램에 참여합니다.
UpEx-NTP 프로그램은 6주 동안 주 3회(18회 치료) 물리치료사가 감독하는 35-45분의 운동으로 구성됩니다.
이 프로그램은 11개의 스테이션으로 구성되어 있으며 각 스테이션마다 동일한 운동의 다양한 난이도가 있습니다.
각 스테이션의 연습은 난이도 순으로 진행됩니다.
참가자는 3/10 이하의 통증 수준을 존중하면서 현재 능력에 따라 스테이션당 수행할 하나의 운동을 선택합니다.
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그룹 설정에서 신경근 및 강화 어깨 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 자가 보고한 어깨 기능의 기준선 대비 변화(DASH-CF)
기간: 기준선 ~ 6주
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DASH-CF: 팔, 어깨, 손의 장애 설문지(캐나다 프랑스어).
참가자의 상지 통증 및 장애를 평가하는 자가 보고식 설문지.
DASH에는 일반, 작업 및 스포츠/예술의 세 하위 섹션에 걸쳐 30개 항목이 있습니다.
전체 점수(3개 섹션의 합계)를 해석할 수도 있습니다.
그런 다음 점수를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위의 척도 점수를 계산합니다. 이를 DASH 점수라고 합니다.
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기준선 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 회전근개 장애에 특이적인 자가 보고 어깨 기능의 기준선으로부터의 변화(WORC-CF)
기간: 기준선 ~ 6주
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WORC-CF: 서부 온타리오 회전근개 지수 설문지(캐나다 프랑스어).
회전근 개 질환에 특정한 참가자의 증상 변화를 평가하는 자가 보고식 질병별 삶의 질 설문지입니다.
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기준선 ~ 6주
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6주 시점에서 회전근개 장애에 특이적인 자가 보고 어깨 기능의 기준선 대비 변화(WORC-CF)
기간: 기준선에서 12주
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WORC-CF: 서부 온타리오 회전근개 지수 설문지(캐나다 프랑스어).
회전근 개 질환에 특정한 참가자의 증상 변화를 평가하는 자가 보고식 질병별 삶의 질 설문지입니다.
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기준선에서 12주
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6주차 어깨 근력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 ~ 6주
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어깨 외전근 및 외회전 근육에 대한 평가자가 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 양측 어깨 강도를 평가합니다.
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기준선 ~ 6주
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6주째 인지된 어깨 통증 수준의 기준선 대비 변화(NPRS)
기간: 기준선 ~ 6주
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통증 수준은 통증에 대한 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 6주에 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
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일반적인 군사 임무의 기준선에서 변경
기간: 기준선 ~ 6주
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모래주머니 들기 반복 (20kg, 3분 30초에 30회 반복)
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기준선 ~ 6주
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증상의 인지된 변화 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
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글로벌 변화율(GROC) 설문지
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기준선 ~ 6주
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증상의 인지된 변화 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
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글로벌 변화율(GROC) 설문지
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기준선에서 12주
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12주차에 자가 보고한 어깨 기능의 기준선 대비 변화(DASH-CF)
기간: 기준선에서 12주
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DASH-CF: 팔, 어깨, 손의 장애 설문지(캐나다 프랑스어).
참가자의 상지 통증 및 장애를 평가하는 자가 보고식 설문지.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Luc J. Hébert, MSc PT, PhD, CIRRIS / IRDPQ, Canadian Armed Forces (CAF)
- 연구 책임자: Jean-Sébastien Roy, MSc PT, PhD, IRDPQ and CIRRIS
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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