Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nadzorowanych ćwiczeń kontroli motorycznej w tendinopatiach stożka rotatorów

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Laval University

Skuteczność programu treningu nerwowo-mięśniowego kończyn górnych (UpEx-NTP) na funkcję barku u osób z tendinopatią stożka rotatorów: pilotażowa randomizowana próba kontrolna

Bark jest najbardziej ruchomym stawem w ciele, ale nadal odpowiada za zapewnienie silnej stabilności naszych kończyn górnych podczas codziennych czynności. Staw barkowy wymaga zatem przez cały czas znacznego poziomu kontroli nerwowo-mięśniowej. Bark w dużym stopniu opiera się na 4 kluczowych mięśniach stabilizujących, znanych jako zespół stożka rotatorów (RC). Tendinopatia RC może powodować ból, znaczne osłabienie mięśni i zmniejszenie kontroli motorycznej barku podczas czynności funkcjonalnych, jak również zadań zawodowych. Osoby z tendinopatią RC często mają deficyty nerwowo-mięśniowe i proprioceptywne. Celem tego badania jest ocena skuteczności zupełnie nowego grupowego programu ćwiczeń siłowych i kontroli motorycznej kończyn górnych oraz porównanie skuteczności tego programu ze zwykłą indywidualną fizjoterapią (taką jak terapia manualna, ćwiczenia ruchowe) , wzmacniające, techniki manualne) w zmniejszaniu bólu barku i poprawie ogólnej funkcji. Zrekrutowano łącznie 33 uczestników cierpiących na tendinopatię RC; 16 zostało przydzielonych do grupy ćwiczeń (EXP), a 17 uczestników otrzymało zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną (CTL). Uczestnicy grupy EXP uczestniczyli w nowym programie ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, podczas gdy uczestnicy z grupy CTL otrzymywali zwykłe zabiegi fizjoterapeutyczne dwa razy w tygodniu z ćwiczeniami domowymi przez 6 tygodni. Wyniki tego badania zapewnią klinicystom opłacalne i innowacyjne podejście do leczenia bólu barku. Badanie to dostarczy wskazówek dotyczących aktywnej rehabilitacji w celu zmniejszenia bólu barku i częstości nawrotów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie naszych barków dla codziennego ruchu i aktywności często nie jest w pełni doceniane, dopóki nie ogranicza nas kontuzja lub ból. Kompleks barkowy pozwala nam wchodzić w interakcje z otoczeniem, będąc jednocześnie funkcjonalnym łącznikiem między naszymi stabilnymi tułowiami a swobodnie poruszającymi się kończynami górnymi. Nie jest to łatwe zadanie dla bardzo ruchomych stawów, takich jak barki. Uraz barku może być funkcjonalnie wyniszczający dla danej osoby i może potencjalnie powodować niepotrzebne obciążenie finansowe naszego systemu opieki zdrowotnej. Ból barku jest obecnie jednym z najczęstszych powodów wizyt u lekarza pierwszego kontaktu lub fizjoterapeuty. Ból barku zajmuje trzecie miejsce pod względem częstości występowania, tylko po bólu pleców i szyi, a prawie dwie trzecie dorosłych cierpi na ból barku w pewnym momencie swojego życia. Pomimo tego, że skupiamy się na opiece rehabilitacyjnej, musimy jeszcze z pewnością ustalić skuteczne i potencjalnie opłacalne metody leczenia patologii barku i bólu. Wśród schorzeń barku głównym źródłem bólu barku są mięśnie stożka rotatorów (RC). Ze względu na ogromną ruchomość kompleksu barkowego, opiera się on w dużym stopniu na stabilności i kontroli zapewnianej przez tkanki wspierające, zwłaszcza mięśnie pierścienia rotatorów; często czyniąc je bardzo podatnymi na obrażenia. Zauważono, że osoby dotknięte tendinopatiami stożka rotatorów (RCt) często wykazują deficyty kontroli motorycznej i propriocepcji barku. Jak zauważyli Cools i współpracownicy, rehabilitacyjne programy treningowe, które koncentrują się na kontroli motorycznej, są bardzo potrzebne do rehabilitacji, a także do zapobiegania ponownemu urazowi. W związku z tym interwencje rehabilitacyjne powinny koncentrować się na (ponownym) uczeniu się motorycznym, ukierunkowanym na lepszą koordynację mięśni, aby zmniejszyć upośledzenie kontroli motorycznej, zoptymalizować kontrolę ruchu i poprawić siłę mięśni.

Rehabilitacja kontroli motorycznej: Aby zająć się deficytami kontroli motorycznej wśród osób dotkniętych RCt, opracowaliśmy nowatorski, uporządkowany i nadzorowany program ćwiczeń grupowych, skupiający się na reedukacji nerwowo-mięśniowej. W literaturze naukowej dobrze udokumentowano, że ćwiczenia kontroli motorycznej i propriocepcji są kluczowe dla leczenia w tej populacji. Jednak skuteczność metody dostawy grupowej pozostaje nieznana. Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób program ćwiczeń grupowych wypada w porównaniu z indywidualną fizjoterapią w przypadku dysfunkcji barku. Opracowany program grupowy pozwala pacjentom na indywidualne rozwijanie ćwiczeń w oparciu o ich objawy, będąc jednocześnie prowadzonym i korygowanym przez nadzorującego fizjoterapeutę. Model ten pozwala kilku pacjentom na równoczesny dostęp do usług fizjoterapeutycznych, przy jednoczesnym zachowaniu efektywności kosztów i zasobów dla klinik. Aby docenić cel proponowanego programu ćwiczeń, ważne jest zrozumienie fizjologicznych i biomechanicznych czynników bezpośrednio związanych ze stabilnością barku.

Podstawowe mechanizmy stabilności barku: Stabilność stawu ramienno-ramiennego (GH) w dużym stopniu zależy od siły mięśni, odpowiedniej synergistycznej aktywności między strukturami nerwowo-mięśniowymi, a także silnego wyczucia pozycji stawu (podkategoria propriocepcji). Nasza zdolność do wykrywania naszych kończyn w przestrzeni pomaga nam wchodzić w interakcje z otoczeniem i przyczynia się do stabilności nerwowo-mięśniowej naszych stawów. RCt często wiąże się z zespołem ciasnoty podbarkowej, w którym struktury pod wyrostkiem barkowym są zaciśnięte podczas unoszenia ramienia. Taka kompresja podczas ruchów ramion może obejmować nieprawidłową kinematykę barku, a także deficyty wydolności RC i mięśni łopatki. Uważa się, że ta niewystarczająca kontrola mięśnia łopatkowo-piersiowego przyczynia się do zmniejszenia amplitudy tylnego pochylenia i bocznej rotacji łopatki, co powoduje, że wyrostek barkowy pozostaje w niższej pozycji przednio-bocznej, co skutkuje dynamicznym zwężeniem przestrzeni podbarkowej. Również nieprawidłowa kontrola mięśniowa wiąże się z lepszą migracją głowy kości ramiennej względem dołu panewki, co ponownie prowadzi do dynamicznego zwężenia przestrzeni podbarkowej. Deficyty te przyczyniają się do ucisku struktur podbarkowych i często prowadzą do objawów związanych z RCt. Tym, co sprawia, że ​​badane podejście jest wyjątkowe w leczeniu zaburzeń RC, jest efektywny pod względem zasobów model rehabilitacji wysiłkowej zaproponowany przez badaczy; podejście do kontroli i wzmacniania motorycznego dobrze wspierane w literaturze naukowej i zawarte w wygodnym protokole przyjaznym dla zasobów. Takie podejście maksymalizuje autonomię pacjenta przy jednoczesnym dopasowaniu do odpowiedniego poziomu nadzoru fizjoterapeuty. Badacze uważają, że program treningu nerwowo-mięśniowego kończyn górnych (UpEx-NTP) zapewnia realistyczne i korzystne finansowo rozwiązanie kosztownego problemu opieki zdrowotnej.

Pytanie badawcze: W jaki sposób 6-tygodniowy UpEx-NTP poprawi funkcję barku, ból i poczucie pozycji stawu (JPS) u osób dotkniętych tendinopatią stożka rotatorów (RC) w porównaniu ze zwykłą fizjoterapią? Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolnego (RTC) jest porównanie, pod względem objawów i ograniczeń funkcjonalnych, grupy otrzymującej nadzorowany grupowo program rehabilitacji (UpEx-NTP) skoncentrowany na treningu siły i kontroli motorycznej z grupą otrzymującą zwykły -on-one fizjoterapeutyczna opieka kliniczna nad osobami dotkniętymi tendinopatią RC barku. Postawiono hipotezę, że zarówno grupy UpEx-NTP (Exp), jak i zwykłej opieki fizjoterapeutycznej (Ctl) będą w równym stopniu wykazywać statystycznie (wartość p < 0,05) i klinicznie (wszystkie odnotowane zmiany powyżej ich MCID: kwestionariusz DASH = 11 punktów, indeks WORC = 12 punktów i Numeryczna Skala Oceny bólu = 2 punkty) znaczące zmiany w funkcji barku i bólu w okresie 6 tygodni u osób z tendinopatią RC i będą się utrzymywać w czasie, zwłaszcza 12 tygodni po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Shannon, Quebec, Kanada, G0A 4N1
        • Valcartier Garrison, Physiotherapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłaszany ból i/lub sztywność stawu barkowego, miejscowa tkliwość nad jednym z mięśni stożka rotatorów, zgłaszany nocny ból barku,
  2. Bolesny łuk ruchu podczas zginania lub odwodzenia,
  3. pozytywny test Neera lub test Kennedy'ego-Hawkinsa,
  4. Ból przy stawianiu oporu rotacji zewnętrznej (bocznej), odwiedzeniu lub teście pustej puszki,
  5. Łączny wynik DASH-CF (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand — kanadyjski francuski) (wszystkie 3 podsekcje) większy niż 15% lub wynik WORC-CF (Western Ontario Rotator Cuff Index — kanadyjski francuski) większy niż 12% ,
  6. Aktywni członkowie wojska.

uwaga Minimalne wyniki zarówno dla kwestionariuszy DASH, jak i WORC są oparte na ich minimalnej klinicznie istotnej różnicy (MCID). Również kombinacja kryteriów 2), 3) i 4) ma dobrą dokładność diagnostyczną z wartościami czułości i swoistości ≥ 0,74. i dodatni współczynnik wiarygodności = 3,5.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie wcześniejsze operacje barku, zwichnięcia, złamania, zapalenie torebki stawowej,
  2. Wykazać wszelkie systematyczne patologie (takie jak cukrzyca, objawy neurologiczne, zespół złożonego bólu regionalnego, choroby reumatoidalne lub oznaki i objawy ucisku naczyniowego lub dysfunkcji układu przedsionkowego),
  3. Brak możliwości zaangażowania się w harmonogram leczenia w ramach projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna jeden na jednego (kontrola)
Grupa Ctl (n = 16) otrzyma standardowe zabiegi fizjoterapeutyczne w okresie 6 tygodni. Grupa Ctl otrzyma 2 zabiegi fizjoterapeutyczne (30 minut) w klinice tygodniowo (łącznie 12 zabiegów) oraz zindywidualizowany program ćwiczeń w domu (HEP). Zabiegi będą obejmowały zakres ćwiczeń ruchowych, zabiegi terapii manualnej, modalności i ćwiczenia wzmacniające, zgodnie z ustaleniami fizjoterapeuty prowadzącego. Ćwiczenia i parametry określonych grup mięśniowych zostaną udokumentowane przez fizjoterapeutę prowadzącego na dostarczonym arkuszu podsumowującym.
Indywidualna opieka fizjoterapeutyczna w warunkach klinicznych.
Eksperymentalny: Program grupowy (UpEx-NTP) (Exp)
Grupa Exp (n = 16) weźmie udział w 6-tygodniowym grupowym programie treningu nerwowo-mięśniowego kończyn górnych, który składa się z edukacji posturalnej, ćwiczeń siłowych, ćwiczeń kontroli motorycznej i zadań funkcjonalnych kończyn górnych typowych dla czynnego personelu wojskowego. Program UpEx-NTP to 35-45 minut ćwiczeń, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni (18 zabiegów), pod okiem fizjoterapeuty. Program składa się z 11 stacji z kilkoma wariantami trudności tego samego ćwiczenia na stację. Ćwiczenia z każdej stacji będą wykonywane w kolejności trudności. Uczestnik wybiera jedno ćwiczenie do wykonania na stację w oparciu o swoje aktualne możliwości, uwzględniając jednocześnie poziom bólu wynoszący 3/10 lub mniej.
Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe i wzmacniające barki w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez samych siebie funkcji barku po 6 tygodniach (DASH-CF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
DASH-CF: Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (kanadyjski francuski). Kwestionariusz samoopisowy oceniający ból kończyny górnej i niepełnosprawność uczestników. DASH ma 30 pozycji w trzech podsekcjach: Ogólne, Praca i Sport / Sztuka. Możesz także zinterpretować wynik globalny (suma 3 sekcji). Wyniki są następnie wykorzystywane do obliczenia wyniku na skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność) – nazywa się to wynikiem DASH.
Linia bazowa do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez samych siebie funkcji barku specyficznej dla zaburzeń stożka rotatorów po 6 miesiącach (WORC-CF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
WORC-CF: Kwestionariusz indeksu rotatorów w zachodnim Ontario (kanadyjski francuski). Samoopisowy, specyficzny dla choroby kwestionariusz jakości życia, który oceni zmianę objawów naszych uczestników specyficzną dla ich zaburzenia stożka rotatorów.
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez samych siebie funkcji barku specyficznej dla zaburzeń stożka rotatorów po 6 tygodniach (WORC-CF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
WORC-CF: Kwestionariusz indeksu rotatorów w zachodnim Ontario (kanadyjski francuski). Samoopisowy, specyficzny dla choroby kwestionariusz jakości życia, który oceni zmianę objawów naszych uczestników specyficzną dla ich zaburzenia stożka rotatorów.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana siły barku w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Obustronna siła ramion zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (HHD) przez osobę oceniającą mięśnie odwodzicieli ramion i rotatorów zewnętrznych.
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana poziomu odczuwanego bólu barku w stosunku do wartości początkowej po 6 tygodniach (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Poziomy bólu będą oceniane po 6 tygodniach przy użyciu 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS) dla bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana od linii podstawowej we wspólnym zadaniu wojskowym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Wielokrotne podnoszenie worków z piaskiem (20 kg, 30 powtórzeń w 3 minuty i 30 sekund)
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego postrzeganego poziomu zmiany objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Kwestionariusz Global Rating of Change (GROC).
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego postrzeganego poziomu zmiany objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Kwestionariusz Global Rating of Change (GROC).
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez samych siebie funkcji barku po 12 tygodniach (DASH-CF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
DASH-CF: Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (kanadyjski francuski). Kwestionariusz samoopisowy oceniający ból kończyny górnej i niepełnosprawność uczestników.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luc J. Hébert, MSc PT, PhD, CIRRIS / IRDPQ, Canadian Armed Forces (CAF)
  • Dyrektor Studium: Jean-Sébastien Roy, MSc PT, PhD, IRDPQ and CIRRIS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj