백혈구 SPECT/CT 및 당뇨병성 족부 골수염
2016년 10월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
당뇨병성 족부 골수염 환자의 항생제 치료 모니터링에서 백혈구 SPECT/CT의 평가
골수염은 당뇨병 환자의 하지 절단에 대한 위험 요소입니다.
항생제 치료는 사례의 60~80%에서 차도를 허용합니다.
그러나 최적의 항생제 치료 기간은 골수염 완화에 대한 검증된 마커가 없기 때문에 논란이 남아 있습니다.
우리는 이전에 치료 종료 시 백혈구 SPECT/CT(Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography) 영상의 음성이 모든 경우에서 1년에 골수염의 관해를 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
양성 영상은 70%의 사례에서 재발과 관련이 있었습니다.
본 연구의 목적은 항생제 치료 기간을 설정하기 위한 백혈구 SPECT/CT의 관심을 전향적으로 평가하는 것이었다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies de la nutrition, GH Sud, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수염의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자가 2개의 당뇨병 센터에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 당뇨병
- 연조직 감염 및/또는 양성 프로브-골 테스트 및 일반 X-레이에서 골수염 암시 징후로 정의된 골수염
제외 기준:
- 급성 외과적 뼈 절제 또는 절단에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골수염이 있는 당뇨병 환자
골수염의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자가 2개의 당뇨병 센터에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 SPECT/CT(Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography)로 평가한 항생제 치료 중단 1년 후의 골수염 관해율.
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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결과 측정은 항생제 치료 완료 후 최소 12개월 후에 환자 검사를 통해 검토되었습니다. 완화는 다음과 같이 정의되었습니다.
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항생제 치료 종료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 SPECT/CT로 평가한 항생제 6주 투여 후 1년 후 골수염 관해율
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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결과 측정은 항생제 치료 완료 후 최소 12개월 후에 환자 검사를 통해 검토되었습니다. 완화는 다음과 같이 정의되었습니다.
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항생제 치료 종료 후 1년
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1년 후 골수염의 관해를 예측하기 위해 항생제 치료 종료 시 수행되는 백혈구 SPECT/CT의 민감도 비율.
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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민감도 비율 = 참 긍정의 수/(참 긍정 + 거짓 부정)의 수
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항생제 치료 종료 후 1년
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1년 후 골수염의 관해를 예측하기 위해 항생제 치료 종료 시점에 시행한 백혈구 SPECT/CT의 특이도 비율.
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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특이도 비율 = 참음성 수/(참음성+거짓양성) 수
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항생제 치료 종료 후 1년
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1년 후 골수염의 관해를 예측하기 위해 항생제 치료 종료 시 시행한 백혈구 SPECT/CT의 양성 예측도.
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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양성 예측값 = 참 양성의 수 / (참 양성 + 거짓 양성)의 수
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항생제 치료 종료 후 1년
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1년 후 골수염의 관해를 예측하기 위해 항생제 치료 종료 시 시행한 백혈구 SPECT/CT의 음성 예측도.
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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음의 예측값 = 참음성의 수 / (참음성+거짓음성)의 수
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항생제 치료 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vouillarmet J, Tordo J, Moret M, Michon P, Morelec I. 99mTc-white blood cell SPECT/CT to assess diabetic foot osteomyelitis remission: contribution of semi-quantitative scoring system. Nucl Med Commun. 2021 Jul 1;42(7):713-718. doi: 10.1097/MNM.0000000000001390.
- Vouillarmet J, Moret M, Morelec I, Michon P, Dubreuil J. Application of white blood cell SPECT/CT to predict remission after a 6 or 12 week course of antibiotic treatment for diabetic foot osteomyelitis. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2486-2494. doi: 10.1007/s00125-017-4417-x. Epub 2017 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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