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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02931825
Identification of High Risk People for Colorectal Cancer and Evaluation of a Specific Surveillance System (ISIRECC)
Identification of High Risk People for Colorectal Cancer in Indre-et-Loire (France) and Evaluation of a Specific Surveillance System : a Randomized Trial Assessing the Efficacy of a Letter Encouraging People to Perform Colonoscopy Screening
Colorectal cancer is one the most frequent cancer in developed countries. In France, it rank third with 43000 new cases in 2015. French Health Authority recommended colonoscopy screening for people with a high risk for colorectal cancer. But this compliance with colonoscopy is low (20-40%), it is therefore necessary to develop new strategies to improve compliance.
The purpose of this project is to to offer and evaluate the feasibility and the effectiveness of a specific surveillance system for high risk people for colorectal cancer
The project will be divided into 2 phases:
Objectives of the first phase:
- Identify high risk people for colorectal cancer in the department of Indre-et-Loire,
- Fill in as completely as possible their colonoscopic history in the past 5 years,
- Estimate the proportion of high risk people for colorectal cancer in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years).
Objective of the second phase:
Compare the performed colonoscopy rate of high risk people for colorectal cancer without notion of colonoscopy in the past 58 months following or not (control group) the sending of a letter reminding the importance of compliance with colonoscopy.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indre-et-Loire
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Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37000
- UH Tours
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- residing in Indre et Loire (France)
- with increased risk for colorectal cancer
- who did not perform a colonoscopy in the past 58 months
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Reminder letter
A letter is sent for remind the importance of compliance with colonoscopy AND to encourage people to to consult their general practitioner or gastroenterologist (if they haven't done their follow-up in time).
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The letter will consist in several parts:
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간섭 없음: Control
No intervention (what is done currently)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Calculate the rate of high risk people for colorectal cancer identified in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years)
기간: one year
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one year
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Comparison of the performed colonoscopy rate within 12 months following randomization / send letter in the 2 arms
기간: 12 months after sending the letter (/randomization)
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12 months after sending the letter (/randomization)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Somany SENGCHANH, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
- 수석 연구원: Ken HAGUENOER, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- 수석 연구원: Julie Boyard, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- 연구 의자: Thierry Lecomte, Pr, CHRU de Tours, Service Hépato- gastroentérologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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