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Identification of High Risk People for Colorectal Cancer and Evaluation of a Specific Surveillance System (ISIRECC)

28. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Identification of High Risk People for Colorectal Cancer in Indre-et-Loire (France) and Evaluation of a Specific Surveillance System : a Randomized Trial Assessing the Efficacy of a Letter Encouraging People to Perform Colonoscopy Screening

Colorectal cancer is one the most frequent cancer in developed countries. In France, it rank third with 43000 new cases in 2015. French Health Authority recommended colonoscopy screening for people with a high risk for colorectal cancer. But this compliance with colonoscopy is low (20-40%), it is therefore necessary to develop new strategies to improve compliance.

The purpose of this project is to to offer and evaluate the feasibility and the effectiveness of a specific surveillance system for high risk people for colorectal cancer

The project will be divided into 2 phases:

Objectives of the first phase:

  • Identify high risk people for colorectal cancer in the department of Indre-et-Loire,
  • Fill in as completely as possible their colonoscopic history in the past 5 years,
  • Estimate the proportion of high risk people for colorectal cancer in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years).

Objective of the second phase:

Compare the performed colonoscopy rate of high risk people for colorectal cancer without notion of colonoscopy in the past 58 months following or not (control group) the sending of a letter reminding the importance of compliance with colonoscopy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37000
        • UH Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • residing in Indre et Loire (France)
  • with increased risk for colorectal cancer
  • who did not perform a colonoscopy in the past 58 months

Exclusion Criteria:

- none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reminder letter
A letter is sent for remind the importance of compliance with colonoscopy AND to encourage people to to consult their general practitioner or gastroenterologist (if they haven't done their follow-up in time).
Verhalten: Reminder letter

The letter will consist in several parts:

  • Reminder of : -the need of individual follow-up for high risk people for colorectal cancer AND - the general recommendations (one colonoscopy every 5 years)
  • Recommendation to consult their general practitioner or gastroenterologist if they haven't done their follow up
  • Request information if they've done their follow-up or if we have incorrect information
  • Indication that the letter is sent as part of a surveillance program specific for high risk people for colorectal Cancer
Kein Eingriff: Control
No intervention (what is done currently)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Calculate the rate of high risk people for colorectal cancer identified in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years)
Zeitfenster: one year
one year
Comparison of the performed colonoscopy rate within 12 months following randomization / send letter in the 2 arms
Zeitfenster: 12 months after sending the letter (/randomization)
12 months after sending the letter (/randomization)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Somany SENGCHANH, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
  • Hauptermittler: Ken HAGUENOER, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
  • Hauptermittler: Julie Boyard, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
  • Studienstuhl: Thierry Lecomte, Pr, CHRU de Tours, Service Hépato- gastroentérologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCa15-SS/ISIRECC
  • 2015-A01607-42 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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