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Identification of High Risk People for Colorectal Cancer and Evaluation of a Specific Surveillance System (ISIRECC)

2019年5月28日 更新者:University Hospital, Tours

Identification of High Risk People for Colorectal Cancer in Indre-et-Loire (France) and Evaluation of a Specific Surveillance System : a Randomized Trial Assessing the Efficacy of a Letter Encouraging People to Perform Colonoscopy Screening

Colorectal cancer is one the most frequent cancer in developed countries. In France, it rank third with 43000 new cases in 2015. French Health Authority recommended colonoscopy screening for people with a high risk for colorectal cancer. But this compliance with colonoscopy is low (20-40%), it is therefore necessary to develop new strategies to improve compliance.

The purpose of this project is to to offer and evaluate the feasibility and the effectiveness of a specific surveillance system for high risk people for colorectal cancer

The project will be divided into 2 phases:

Objectives of the first phase:

  • Identify high risk people for colorectal cancer in the department of Indre-et-Loire,
  • Fill in as completely as possible their colonoscopic history in the past 5 years,
  • Estimate the proportion of high risk people for colorectal cancer in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years).

Objective of the second phase:

Compare the performed colonoscopy rate of high risk people for colorectal cancer without notion of colonoscopy in the past 58 months following or not (control group) the sending of a letter reminding the importance of compliance with colonoscopy.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indre-et-Loire
      • Tours、Indre-et-Loire、法国、37000
        • UH Tours

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • residing in Indre et Loire (France)
  • with increased risk for colorectal cancer
  • who did not perform a colonoscopy in the past 58 months

Exclusion Criteria:

- none

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Reminder letter
A letter is sent for remind the importance of compliance with colonoscopy AND to encourage people to to consult their general practitioner or gastroenterologist (if they haven't done their follow-up in time).

The letter will consist in several parts:

  • Reminder of : -the need of individual follow-up for high risk people for colorectal cancer AND - the general recommendations (one colonoscopy every 5 years)
  • Recommendation to consult their general practitioner or gastroenterologist if they haven't done their follow up
  • Request information if they've done their follow-up or if we have incorrect information
  • Indication that the letter is sent as part of a surveillance program specific for high risk people for colorectal Cancer
无干预:Control
No intervention (what is done currently)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Calculate the rate of high risk people for colorectal cancer identified in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years)
大体时间:one year
one year
Comparison of the performed colonoscopy rate within 12 months following randomization / send letter in the 2 arms
大体时间:12 months after sending the letter (/randomization)
12 months after sending the letter (/randomization)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Somany SENGCHANH, Dr、Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
  • 首席研究员:Ken HAGUENOER, Dr、Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
  • 首席研究员:Julie Boyard、Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
  • 学习椅:Thierry Lecomte, Pr、CHRU de Tours, Service Hépato- gastroentérologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月23日

初级完成 (实际的)

2018年5月23日

研究完成 (实际的)

2019年5月23日

研究注册日期

首次提交

2016年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月11日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月28日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INCa15-SS/ISIRECC
  • 2015-A01607-42 (其他标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Reminder letter的临床试验

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