- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02931825
Identification of High Risk People for Colorectal Cancer and Evaluation of a Specific Surveillance System (ISIRECC)
Identification of High Risk People for Colorectal Cancer in Indre-et-Loire (France) and Evaluation of a Specific Surveillance System : a Randomized Trial Assessing the Efficacy of a Letter Encouraging People to Perform Colonoscopy Screening
Colorectal cancer is one the most frequent cancer in developed countries. In France, it rank third with 43000 new cases in 2015. French Health Authority recommended colonoscopy screening for people with a high risk for colorectal cancer. But this compliance with colonoscopy is low (20-40%), it is therefore necessary to develop new strategies to improve compliance.
The purpose of this project is to to offer and evaluate the feasibility and the effectiveness of a specific surveillance system for high risk people for colorectal cancer
The project will be divided into 2 phases:
Objectives of the first phase:
- Identify high risk people for colorectal cancer in the department of Indre-et-Loire,
- Fill in as completely as possible their colonoscopic history in the past 5 years,
- Estimate the proportion of high risk people for colorectal cancer in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years).
Objective of the second phase:
Compare the performed colonoscopy rate of high risk people for colorectal cancer without notion of colonoscopy in the past 58 months following or not (control group) the sending of a letter reminding the importance of compliance with colonoscopy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37000
- UH Tours
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- residing in Indre et Loire (France)
- with increased risk for colorectal cancer
- who did not perform a colonoscopy in the past 58 months
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Reminder letter
A letter is sent for remind the importance of compliance with colonoscopy AND to encourage people to to consult their general practitioner or gastroenterologist (if they haven't done their follow-up in time).
|
The letter will consist in several parts:
|
Sin intervención: Control
No intervention (what is done currently)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calculate the rate of high risk people for colorectal cancer identified in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years)
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Comparison of the performed colonoscopy rate within 12 months following randomization / send letter in the 2 arms
Periodo de tiempo: 12 months after sending the letter (/randomization)
|
12 months after sending the letter (/randomization)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somany SENGCHANH, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
- Investigador principal: Ken HAGUENOER, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- Investigador principal: Julie Boyard, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- Silla de estudio: Thierry Lecomte, Pr, CHRU de Tours, Service Hépato- gastroentérologie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCa15-SS/ISIRECC
- 2015-A01607-42 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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