Identification of High Risk People for Colorectal Cancer and Evaluation of a Specific Surveillance System (ISIRECC)
Identification of High Risk People for Colorectal Cancer in Indre-et-Loire (France) and Evaluation of a Specific Surveillance System : a Randomized Trial Assessing the Efficacy of a Letter Encouraging People to Perform Colonoscopy Screening
Colorectal cancer is one the most frequent cancer in developed countries. In France, it rank third with 43000 new cases in 2015. French Health Authority recommended colonoscopy screening for people with a high risk for colorectal cancer. But this compliance with colonoscopy is low (20-40%), it is therefore necessary to develop new strategies to improve compliance.
The purpose of this project is to to offer and evaluate the feasibility and the effectiveness of a specific surveillance system for high risk people for colorectal cancer
The project will be divided into 2 phases:
Objectives of the first phase:
- Identify high risk people for colorectal cancer in the department of Indre-et-Loire,
- Fill in as completely as possible their colonoscopic history in the past 5 years,
- Estimate the proportion of high risk people for colorectal cancer in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years).
Objective of the second phase:
Compare the performed colonoscopy rate of high risk people for colorectal cancer without notion of colonoscopy in the past 58 months following or not (control group) the sending of a letter reminding the importance of compliance with colonoscopy.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Franciaország, 37000
- UH Tours
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- residing in Indre et Loire (France)
- with increased risk for colorectal cancer
- who did not perform a colonoscopy in the past 58 months
Exclusion Criteria:
- none
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reminder letter
A letter is sent for remind the importance of compliance with colonoscopy AND to encourage people to to consult their general practitioner or gastroenterologist (if they haven't done their follow-up in time).
|
The letter will consist in several parts:
|
|
Nincs beavatkozás: Control
No intervention (what is done currently)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Calculate the rate of high risk people for colorectal cancer identified in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years)
Időkeret: one year
|
one year
|
|
Comparison of the performed colonoscopy rate within 12 months following randomization / send letter in the 2 arms
Időkeret: 12 months after sending the letter (/randomization)
|
12 months after sending the letter (/randomization)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Somany SENGCHANH, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
- Kutatásvezető: Ken HAGUENOER, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- Kutatásvezető: Julie Boyard, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- Tanulmányi szék: Thierry Lecomte, Pr, CHRU de Tours, Service Hépato- gastroentérologie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCa15-SS/ISIRECC
- 2015-A01607-42 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .