Identification of High Risk People for Colorectal Cancer and Evaluation of a Specific Surveillance System (ISIRECC)
28 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Tours
Identification of High Risk People for Colorectal Cancer in Indre-et-Loire (France) and Evaluation of a Specific Surveillance System : a Randomized Trial Assessing the Efficacy of a Letter Encouraging People to Perform Colonoscopy Screening
Colorectal cancer is one the most frequent cancer in developed countries. In France, it rank third with 43000 new cases in 2015. French Health Authority recommended colonoscopy screening for people with a high risk for colorectal cancer. But this compliance with colonoscopy is low (20-40%), it is therefore necessary to develop new strategies to improve compliance.
The purpose of this project is to to offer and evaluate the feasibility and the effectiveness of a specific surveillance system for high risk people for colorectal cancer
The project will be divided into 2 phases:
Objectives of the first phase:
- Identify high risk people for colorectal cancer in the department of Indre-et-Loire,
- Fill in as completely as possible their colonoscopic history in the past 5 years,
- Estimate the proportion of high risk people for colorectal cancer in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years).
Objective of the second phase:
Compare the performed colonoscopy rate of high risk people for colorectal cancer without notion of colonoscopy in the past 58 months following or not (control group) the sending of a letter reminding the importance of compliance with colonoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indre-et-Loire
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Tours, Indre-et-Loire, França, 37000
- UH Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- residing in Indre et Loire (France)
- with increased risk for colorectal cancer
- who did not perform a colonoscopy in the past 58 months
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reminder letter
A letter is sent for remind the importance of compliance with colonoscopy AND to encourage people to to consult their general practitioner or gastroenterologist (if they haven't done their follow-up in time).
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The letter will consist in several parts:
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Sem intervenção: Control
No intervention (what is done currently)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Calculate the rate of high risk people for colorectal cancer identified in the target population for colorectal cancer screening in Indre-et-Loire (Men and women aged from 50 to 74 years)
Prazo: one year
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one year
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Comparison of the performed colonoscopy rate within 12 months following randomization / send letter in the 2 arms
Prazo: 12 months after sending the letter (/randomization)
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12 months after sending the letter (/randomization)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somany SENGCHANH, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers CHRU de Tours
- Investigador principal: Ken HAGUENOER, Dr, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- Investigador principal: Julie Boyard, Centre de Coordination des Dépistages des Cancers
- Cadeira de estudo: Thierry Lecomte, Pr, CHRU de Tours, Service Hépato- gastroentérologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCa15-SS/ISIRECC
- 2015-A01607-42 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .