국소 제품의 최대 사용 치료 후 두피 건선 억제 환자의 안전성 연구
2018년 12월 5일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
중등도에서 중증의 두피 건선 환자에게 DSXS 1538b 국소 제품을 1일 1회 적용하여 최대 사용 치료 후 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 공개 라벨 안전성 연구
중등도 내지 중증 두피 건선 환자에게 DSXS 국소 제품(Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.)을 최대한 사용한 후 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 공개 라벨 안전성 연구
연구 개요
상세 설명
- 중등도에서 중증 두피 건선 환자의 HPA 축 기능을 억제하는 DSXS 국소 제품의 가능성을 평가합니다.
- 중등도 내지 중증 두피 건선 환자에게 투여된 DSXS 국소 제품의 효능 매개변수 및 부작용(AE) 프로필을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-17세의 남성 또는 비임신, 비수유 여성.
제외 기준:
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 가임기이고 성적으로 활동적이며 임신을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용할 준비가 되어 있지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSXS 화제 제품
28일 동안 1일 1회 DSXS로 치료
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28일 동안 매일 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPA 축 억제를 사용하는 참가자 수
기간: 28일
|
자극에 대한 시상하부 뇌하수체 부신(HPA) 축 반응
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSXS 1538b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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