Turvallisuustutkimus potilailla, joilla on päänahan psoriaasin estäminen paikallisella tuotteella tehdyn maksimaalisen käytön jälkeen
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Taro Pharmaceuticals USA
Avoin turvallisuustutkimus lisämunuaisten suppression mahdollisen arvioimiseksi DSXS 1538b:n ajankohtaistuotteella kerran päivässä levitettävän maksimaalisen käytön jälkeen potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea päänahan psoriaasi
Avoin turvallisuustutkimus lisämunuaisten suppression mahdollisen arvioimiseksi maksimaalisen käytön jälkeen DSXS-paikallinen tuote (Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.) potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea päänahan psoriaasi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi paikallisen DSXS-tuotteen potentiaalia heikentää HPA-akselin toimintaa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi.
- Arvioi keskivaikeasta tai vaikeasta päänahan psoriaasista kärsiville potilaille annetun paikallisen DSXS-tuotteen tehokkuusparametrit ja haittatapahtumaprofiilit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17-vuotiaat urokset tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai ovat hedelmällisessä iässä ja seksuaalisesti aktiivisia eivätkä ole valmiita käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä raskauden välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DSXS ajankohtainen tuote
DSXS-hoito kerran päivässä 28 päivän ajan
|
hoitoa päivittäin 28 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPA-akselin vaimennusta käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 28
|
Hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen (HPA) akselin vaste stimulaatioon
|
päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSXS 1538b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .