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Studio sulla sicurezza nei pazienti con soppressione della psoriasi del cuoio capelluto dopo il trattamento di uso massimo con prodotto topico

5 dicembre 2018 aggiornato da: Taro Pharmaceuticals USA

Uno studio di sicurezza in aperto per valutare il potenziale di soppressione surrenalica dopo il trattamento di uso massimo con prodotto topico DSXS 1538b applicato una volta al giorno in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave

Uno studio in aperto sulla sicurezza per valutare il potenziale di soppressione surrenale dopo l'uso massimo del prodotto topico DSXS (Taro Pharmaceuticals USA, Inc.) in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Valutare il potenziale del prodotto topico DSXS per sopprimere la funzione dell'asse HPA in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave.
  • Valutare i parametri di efficacia e i profili degli eventi avversi (AE) del prodotto topico DSXS somministrato a pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
        • Taro Pharmaceuticals USA Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine non gravide e non in allattamento di età compresa tra 12 e 17 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, allattamento, che stanno pianificando una gravidanza durante la durata dello studio, o se in età fertile e sessualmente attive e non preparate a utilizzare metodi contraccettivi appropriati per evitare la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto topico DSXS
trattamento con DSXS una volta al giorno per 28 giorni
Droga: Prodotto topico DSXS
trattamento quotidiano per 28 giorni
Altri nomi:
  • Attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con soppressione dell'asse HPA
Lasso di tempo: giorno 28
Risposta dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) alla stimolazione
giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taro Pharmaceuticals USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSXS 1538b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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