자궁 내 장치 삽입 전 리도카인 원위치 젤
2020년 5월 19일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
자궁 내 장치 삽입 통증에 대한 자체 투여 리도카인 In-situ 겔의 효과: 무작위 대조 시험
자궁 내 장치는 여러 가지 방식으로 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다. 자궁 깊이 측정, 삽입 튜브 삽입 및 튜브 제거를 포함하는 경경부 조치; 자궁에 장치를 배치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 항불안제를 복용하지 않은 여성
- 삽입 전에 미소프로스톨을 복용하지 않은 여성
- 리도카인에 대한 금기 사항이나 알레르기 반응의 병력이 없음
- 연구 참여를 수락할 여성
제외 기준:
- 리도카인 알레르기
- 장치 배치에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제자리 리도카인
자궁내 장치 삽입 10분 전에 자가 투여 젤
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리도카인 인시튜 젤
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위약 비교기: 위약
자궁내 장치 삽입 10분 전에 자가 투여 젤
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플라시보 인시튜 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁 내 장치 삽입 중 평균 통증 점수
기간: 30 분
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LISID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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