- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02943135
Gel in situ de lidocaína antes de la inserción del dispositivo intrauterino
19 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Efecto del gel in situ de lidocaína autoadministrado sobre el dolor de inserción del dispositivo intrauterino: un ensayo controlado aleatorio
El dispositivo intrauterino puede causar dolor e incomodidad de varias maneras: Uso del tenáculo para sujetar el cuello uterino y enderezar el útero para una inserción adecuada; acciones transcervicales que incluyen medir la profundidad uterina, insertar el tubo de inserción y retirar el tubo; y colocación del dispositivo en el útero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut University
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que no tomaron analgésicos o ansiolíticos en las 24 horas previas a la inserción
- Mujeres que no tomaron misoprostol antes de la inserción
- Sin contraindicaciones o antecedentes de reacción alérgica a la lidocaína
- Mujeres que aceptarán participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína
- Cualquier contraindicación para la colocación del dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: lidocaína in situ
Gel autoadministrado 10 min antes de la inserción del dispositivo intrauterino
|
gel in situ de lidocaína
|
Comparador de placebos: placebo
Gel autoadministrado 10 min antes de la inserción del dispositivo intrauterino
|
gel in situ de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación media del dolor durante la inserción del dispositivo intrauterino
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- LISID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre gel in situ de lidocaína
-
Azienda Usl di BolognaUniversità degli Studi di Ferrara; University Hospital of Ferrara; Azienda Unità...ReclutamientoImplante de válvula aórtica transcatéter con o sin cirugía cardíaca in situ: el ensayo TRACS (TRACS)Estenosis aórtica severaItalia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityReclutamientoEnfermedades Vasculares | Disección aórtica | Terapia Intervencionista | Oclusión de la arteria subclavia izquierdaPorcelana
-
Maggiore Bellaria Hospital, BolognaTerminadoLinfadenopatía intratorácicaItalia
-
University of Roma La SapienzaReclutamiento
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Terminado
-
Assiut UniversityTerminado
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoLesión hepática por isquemia-reperfusiónPaíses Bajos
-
Prehospital Center, Region ZealandReclutamientoAhogo | Ahogamiento, cerca | Ahogamiento e inmersión no fatal | Ahogamiento e inmersión en agua natural | Ahogamiento/SumersiónDinamarca
-
Chinese Alliance Against Lung CancerLiSen Imprinting Diagnostic Inc.DesconocidoCáncer | Biomarcador | Diagnostico temprano | Huella genéticaPorcelana
-
Assiut UniversityTerminadoCandidatos miopes para LASIK con equivalente esférico de hasta - 10 dioptríasEgipto