- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02943135
Гель с лидокаином in situ перед введением внутриматочной спирали
19 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Влияние самостоятельного введения лидокаинового геля in situ на боль при введении внутриматочной спирали: рандомизированное контролируемое исследование
Внутриматочная спираль может вызывать боль и дискомфорт несколькими способами: использование щупальца для захвата шейки матки и выпрямления матки для правильного введения; трансцервикальные действия, включая измерение глубины матки, введение вводимой трубки и извлечение трубки; и размещение устройства в матке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, не принимавшие анальгетики или анксиолитики за 24 часа до введения
- Женщины, не принимавшие мизопростол до введения
- Нет противопоказаний или аллергических реакций на лидокаин в анамнезе.
- Женщины, которые согласятся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- аллергия на лидокаин
- Любые противопоказания к размещению устройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: лидокаин на месте
Гель для самостоятельного введения за 10 мин до введения внутриматочной спирали
|
гель лидокаин in situ
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Гель для самостоятельного введения за 10 мин до введения внутриматочной спирали
|
гель плацебо на месте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Средняя оценка боли при введении внутриматочной спирали
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- LISID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гель лидокаин in situ
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Запись по приглашениюРасслоение аорты типа BКитай
-
Assiut UniversityЗавершенныйКандидаты на LASIK для близорукости со сферическим эквивалентом до - 10 диоптрийЕгипет
-
Brugmann University HospitalЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозБельгия
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupЗавершенныйМиелодиспластические синдромы | Лейкемия | Миелодиспластические/миелопролиферативные новообразованияСоединенные Штаты
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйЛимфома | Множественная миелома и новообразования плазматических клеток | Предраковое/незлокачественное состояние
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенныйАстигматизм | БлизорукостьКитай
-
Peking University Third HospitalРекрутинг
-
Hebatallah MT AbdelmoniemЕще не набирают
-
Singapore National Eye CentreSingapore Armed Forces; Defence Medical Environmental Research InstituteЗавершенный
-
Mahdis BayatЗавершенныйHER2 Низкая карцинома молочной железы