- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02943135
Lidokaiini In-situ -geeli ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Itseannostellun lidokaiini-in-situ -geelin vaikutus kohdunsisäiseen laitteen asettamiseen liittyvään kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kohdunsisäinen laite voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta useilla tavoilla: Tenaculumin käyttö tarttumaan kohdunkaulaan ja oikaisemaan kohtua oikeaa asennusta varten; kohdunkaulan läpi tehtävät toiminnot, mukaan lukien kohdun syvyyden mittaaminen, sisäänvientiputken asettaminen ja putken poistaminen; ja laitteen sijoittaminen kohtuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä 24 tunnin aikana ennen asennusta
- Naiset eivät ole käyttäneet misoprostolia ennen asettamista
- Ei vasta-aiheita lidokaiinille tai allergista reaktiota aiemmin
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lidokaiini allergia
- Kaikki vasta-aiheet laitteen sijoittamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: lidokaiini in situ
Itseannostettu geeli 10 min ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista
|
lidokaiini in situ -geeli
|
Placebo Comparator: plasebo
Itseannostettu geeli 10 min ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista
|
lumelääke in situ -geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen kipupistemäärä kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LISID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset lidokaiini in situ -geeli
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytointiVerisuonisairaudet | Aortan | Interventioterapia | Vasemman subclavian valtimon tukosKiina
-
Prehospital Center, Region ZealandRekrytointiHukkuminen | Hukkumassa, lähellä | Hukkuminen ja ei-kuolema uppoaminen | Hukkuminen ja upottaminen luonnonveteen | Hukkuminen/uppoutuminenTanska
-
Assiut UniversityValmisLikinäköiset LASIK-kandidaatit, joiden pallomainen ekvivalentti on enintään -10 diopteriaEgypti
-
Brugmann University HospitalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiBelgia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Chinese Alliance Against Lung CancerLiSen Imprinting Diagnostic Inc.TuntematonSyöpä | Biomarkkeri | Varhainen diagnoosi | Genominen painatusKiina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Valmis
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention ResearchValmisSimulointi | Koulutus | Synnytys | "In situ -simulaatio"Tanska
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityValmis
-
National University Hospital, SingaporeValmisKoulutus, lääketiedeSingapore