아급성 유착성 관절낭염에서 3개의 Ropivacaine Suprascapular Nerve Blocks의 효과: 무작위 대조 시험
아급성, 6개월 미만의 진행, 유착관절낭염을 나타내는 환자는 대조군 또는 연구 그룹에 무작위로 귀속됩니다. 두 그룹 모두 1주 간격으로 5ml 식염수 또는 5ml 로피바카인 2mg/ml(ref)로 초음파 유도 하에 일련의 3개의 어깨위 신경 차단을 받습니다. 테스트는 고니오미터, 상수 점수 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수로 측정된 관절가동 범위(ROM)(전방 거상, 측면 거상, 외부 및 내부 회전)로 구성됩니다. 평가는 모든 견갑상부 차단 직전과 직후 1시간, 세 번째 견갑상부 차단 후 4주에 수행됩니다.
모든 견갑상 신경 차단술은 한 명의 의사가 시행하고 평가는 작업 치료사 또는 견갑상완 기능 평가 경험이 있는 MD가 시행합니다. 모든 실무자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
모든 환자는 물리 요법 및 진통제의 연구 전 치료를 계속합니다. 환자는 시험 기간 동안 진통제 및 NSAID 사용 기록을 보관합니다. 이탈률이 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 유착성 관절낭염은 성인 어깨에 영향을 미치는 고통스럽고 쇠약해지는 상태입니다. 상대적으로 드물기는 하지만 당뇨병 환자에서 더 흔하며 코르티코스테로이드를 사용하지 않고 효과적인 통증 감소 치료가 필요합니다.
방법 및 재료: 아급성, 6개월 미만의 진행, 유착관절낭염을 나타내는 환자는 대조군 또는 연구군에 무작위로 귀속됩니다. 두 그룹 모두 1주일 간격으로 5ml 식염수 또는 5ml 로피바카인 2mg/ml를 사용하여 라이브 초음파 유도 하에 일련의 3회 견갑상 신경 차단을 받았습니다. 검사는 고니오미터로 측정한 견와상완 ROM(전방 거상, 외측 거상, 외회전 및 내회전), 상수 점수, VAS 통증 점수로 구성됩니다. 평가는 모든 "견갑상부 차단" 직전 및 1시간 후 및 세 번째 견갑상부 차단 후 4주에 수행됩니다.
모든 견갑상부 차단은 한 명의 의사가 수행하고 작업 치료사 또는 견갑상완 기능 평가 경험이 있는 MD가 평가합니다. 모든 실무자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
모든 환자는 전기 요법, 운동 범위, 스트레칭 및 강화 운동 및 per os 약물로 구성된 물리 치료를 계속합니다. 환자는 시험 기간 동안 진통제 및 NSAID 사용 기록을 보관합니다. 탈락률은 전체 연구 프로토콜 동안 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Marc Schiltz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아급성 유착관절낭염: 등록 전 6개월 미만 동안 진행된 통증
제외 기준:
- 어깨와 관련된 다른 상태(류마티스성 또는 패혈성 관절염, Hill-Sachs 병변, 어깨의 골관절염 또는 어깨 부위의 악성 종양);
- 정상적인 일상 활동에서 어깨 기능에 영향을 미치는 신경학적 결함(예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 등)
- 경추 신경근 병증으로 인한 어깨 통증
- ropivacaine에 대한 약물 알레르기의 역사
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 작성할 수 없는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ropivacaine Suprascapular 신경 블록
라이브 초음파 안내 하에 무균 상태에서 실현된 견갑상 신경 차단: Ropivacaine monohydrochloride 2mg/ml 5ml 주입. 1주일 간격으로 3개의 연속 블록이 구현됩니다. |
초음파 제어 하의 견갑상신경차단: 5ml 로피바카인 HCL 2mg/ml 주입
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위약 비교기: 위약 견갑상 신경 차단
라이브 초음파 안내 하에 무균 상태에서 실현된 견갑상신경 차단: 생리식염수/등장식염수 5ml 주입. 1주일 간격으로 3개의 연속 블록이 구현됩니다. |
플라세보 견갑상신경차단 초음파 조절: 5ml 생리식염수/등장식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일정한 어깨 점수의 변화
기간: 0, 1, 2, 6주에
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총 상수 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
점수는 통증, 일상 생활 활동, ROM 및 근력의 네 부분으로 나뉩니다.
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0, 1, 2, 6주에
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통증 강도 점수의 변화
기간: 0,1,2 및 6주에
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
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0,1,2 및 6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절가동범위(ROM)의 변화
기간: 0,1,2 및 6주에
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환자가 선 자세에서 고니오미터로 측정한 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전
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0,1,2 및 6주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SCHILTZ Marc, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-10/02
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