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Polyneuropathy in Diabetes Mellitus Type 2

2019년 2월 7일 업데이트: Danish Pain Research Center

This is a population-based study of type 2 diabetes patients with and without neuropathy recruited from the Danish National Type 2 Diabetes cohort (DD2).

Perspective: The study will identify risk factors for developing diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy and provide information on the underlying mechanisms, which will hopefully contribute to significant improvements in the treatment and prevention of diabetic polyneuropathy in future.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Diabetic polyneuropathy is one of the most common long-term complications of diabetes. Neuronal hyperexcitability is thought to be a key factor in the development of neuropathic pain.

The overall purpose of this study is to evaluate the prevalence and underlying mechanisms of diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

490

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Type 2 diabetes patients

설명

Inclusion Criteria T2D patients:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Poor or no Danish language skills
  • Insufficient mental capacity to provide informed consent or complete questionnaires

Additional criteria for healthy controls:

  • Any neurological or psychiatric disorder
  • Chronic pain
  • Severe illness
  • Pain treatment 3 days before the examination

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
T2D patients
600 type 2 diabetes (T2D) patients recruited from the DD2 cohort
Gender- and age-matched healthy controls
100 healthy subjects

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of diabetic polyneuropathy
기간: 5 hours
For case definition of neuropathy, Tesfaye et al. 2010 will be used.
5 hours
Presence of painful diabetic polyneuropathy
기간: 5 hours
Neuropathic pain grading system. Finnerup et al. 2016 will be used.
5 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Pain Research Center

협력자

Odense University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sif Gylfadottir, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDNC-DD2-NP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Data is shared among collaborators.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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