Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polyneuropathy in Diabetes Mellitus Type 2

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Danish Pain Research Center

This is a population-based study of type 2 diabetes patients with and without neuropathy recruited from the Danish National Type 2 Diabetes cohort (DD2).

Perspective: The study will identify risk factors for developing diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy and provide information on the underlying mechanisms, which will hopefully contribute to significant improvements in the treatment and prevention of diabetic polyneuropathy in future.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Diabetic polyneuropathy is one of the most common long-term complications of diabetes. Neuronal hyperexcitability is thought to be a key factor in the development of neuropathic pain.

The overall purpose of this study is to evaluate the prevalence and underlying mechanisms of diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Type 2 diabetes patients

Opis

Inclusion Criteria T2D patients:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Poor or no Danish language skills
  • Insufficient mental capacity to provide informed consent or complete questionnaires

Additional criteria for healthy controls:

  • Any neurological or psychiatric disorder
  • Chronic pain
  • Severe illness
  • Pain treatment 3 days before the examination

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
T2D patients
600 type 2 diabetes (T2D) patients recruited from the DD2 cohort
Gender- and age-matched healthy controls
100 healthy subjects

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of diabetic polyneuropathy
Ramy czasowe: 5 hours
For case definition of neuropathy, Tesfaye et al. 2010 will be used.
5 hours
Presence of painful diabetic polyneuropathy
Ramy czasowe: 5 hours
Neuropathic pain grading system. Finnerup et al. 2016 will be used.
5 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Współpracownicy

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sif Gylfadottir, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDNC-DD2-NP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Data is shared among collaborators.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj