Polyneuropathy in Diabetes Mellitus Type 2
This is a population-based study of type 2 diabetes patients with and without neuropathy recruited from the Danish National Type 2 Diabetes cohort (DD2).
Perspective: The study will identify risk factors for developing diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy and provide information on the underlying mechanisms, which will hopefully contribute to significant improvements in the treatment and prevention of diabetic polyneuropathy in future.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diabetic polyneuropathy is one of the most common long-term complications of diabetes. Neuronal hyperexcitability is thought to be a key factor in the development of neuropathic pain.
The overall purpose of this study is to evaluate the prevalence and underlying mechanisms of diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria T2D patients:
- Clinical diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Poor or no Danish language skills
- Insufficient mental capacity to provide informed consent or complete questionnaires
Additional criteria for healthy controls:
- Any neurological or psychiatric disorder
- Chronic pain
- Severe illness
- Pain treatment 3 days before the examination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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T2D patients
600 type 2 diabetes (T2D) patients recruited from the DD2 cohort
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Gender- and age-matched healthy controls
100 healthy subjects
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Presence of diabetic polyneuropathy
Zeitfenster: 5 hours
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For case definition of neuropathy, Tesfaye et al. 2010 will be used.
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5 hours
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Presence of painful diabetic polyneuropathy
Zeitfenster: 5 hours
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Neuropathic pain grading system.
Finnerup et al. 2016 will be used.
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5 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sif Gylfadottir, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, Freeman R, Horowitz M, Kempler P, Lauria G, Malik RA, Spallone V, Vinik A, Bernardi L, Valensi P; Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/dc10-1303. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2725.
- Finnerup NB, Haroutounian S, Kamerman P, Baron R, Bennett DLH, Bouhassira D, Cruccu G, Freeman R, Hansson P, Nurmikko T, Raja SN, Rice ASC, Serra J, Smith BH, Treede RD, Jensen TS. Neuropathic pain: an updated grading system for research and clinical practice. Pain. 2016 Aug;157(8):1599-1606. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000492.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Chronischer Schmerz
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyneuropathien
- Diabetische Neuropathien
- Diabetes-Komplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDNC-DD2-NP
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Beschreibung des IPD-Plans
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