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Polyneuropathy in Diabetes Mellitus Type 2

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Danish Pain Research Center

This is a population-based study of type 2 diabetes patients with and without neuropathy recruited from the Danish National Type 2 Diabetes cohort (DD2).

Perspective: The study will identify risk factors for developing diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy and provide information on the underlying mechanisms, which will hopefully contribute to significant improvements in the treatment and prevention of diabetic polyneuropathy in future.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Diabetic polyneuropathy is one of the most common long-term complications of diabetes. Neuronal hyperexcitability is thought to be a key factor in the development of neuropathic pain.

The overall purpose of this study is to evaluate the prevalence and underlying mechanisms of diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

490

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Type 2 diabetes patients

Descrição

Inclusion Criteria T2D patients:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Poor or no Danish language skills
  • Insufficient mental capacity to provide informed consent or complete questionnaires

Additional criteria for healthy controls:

  • Any neurological or psychiatric disorder
  • Chronic pain
  • Severe illness
  • Pain treatment 3 days before the examination

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
T2D patients
600 type 2 diabetes (T2D) patients recruited from the DD2 cohort
Gender- and age-matched healthy controls
100 healthy subjects

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence of diabetic polyneuropathy
Prazo: 5 hours
For case definition of neuropathy, Tesfaye et al. 2010 will be used.
5 hours
Presence of painful diabetic polyneuropathy
Prazo: 5 hours
Neuropathic pain grading system. Finnerup et al. 2016 will be used.
5 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Danish Pain Research Center

Colaboradores

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sif Gylfadottir, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDNC-DD2-NP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data is shared among collaborators.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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