Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polyneuropathy in Diabetes Mellitus Type 2

7 februari 2019 bijgewerkt door: Danish Pain Research Center

This is a population-based study of type 2 diabetes patients with and without neuropathy recruited from the Danish National Type 2 Diabetes cohort (DD2).

Perspective: The study will identify risk factors for developing diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy and provide information on the underlying mechanisms, which will hopefully contribute to significant improvements in the treatment and prevention of diabetic polyneuropathy in future.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diabetic polyneuropathy is one of the most common long-term complications of diabetes. Neuronal hyperexcitability is thought to be a key factor in the development of neuropathic pain.

The overall purpose of this study is to evaluate the prevalence and underlying mechanisms of diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Type 2 diabetes patients

Beschrijving

Inclusion Criteria T2D patients:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Poor or no Danish language skills
  • Insufficient mental capacity to provide informed consent or complete questionnaires

Additional criteria for healthy controls:

  • Any neurological or psychiatric disorder
  • Chronic pain
  • Severe illness
  • Pain treatment 3 days before the examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
T2D patients
600 type 2 diabetes (T2D) patients recruited from the DD2 cohort
Gender- and age-matched healthy controls
100 healthy subjects

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Presence of diabetic polyneuropathy
Tijdsspanne: 5 hours
For case definition of neuropathy, Tesfaye et al. 2010 will be used.
5 hours
Presence of painful diabetic polyneuropathy
Tijdsspanne: 5 hours
Neuropathic pain grading system. Finnerup et al. 2016 will be used.
5 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sif Gylfadottir, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDNC-DD2-NP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data is shared among collaborators.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren