Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polyneuropathy in Diabetes Mellitus Type 2

7. februar 2019 oppdatert av: Danish Pain Research Center

This is a population-based study of type 2 diabetes patients with and without neuropathy recruited from the Danish National Type 2 Diabetes cohort (DD2).

Perspective: The study will identify risk factors for developing diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy and provide information on the underlying mechanisms, which will hopefully contribute to significant improvements in the treatment and prevention of diabetic polyneuropathy in future.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetic polyneuropathy is one of the most common long-term complications of diabetes. Neuronal hyperexcitability is thought to be a key factor in the development of neuropathic pain.

The overall purpose of this study is to evaluate the prevalence and underlying mechanisms of diabetic polyneuropathy and painful diabetic polyneuropathy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

490

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetes patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria T2D patients:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Poor or no Danish language skills
  • Insufficient mental capacity to provide informed consent or complete questionnaires

Additional criteria for healthy controls:

  • Any neurological or psychiatric disorder
  • Chronic pain
  • Severe illness
  • Pain treatment 3 days before the examination

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
T2D patients
600 type 2 diabetes (T2D) patients recruited from the DD2 cohort
Gender- and age-matched healthy controls
100 healthy subjects

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presence of diabetic polyneuropathy
Tidsramme: 5 hours
For case definition of neuropathy, Tesfaye et al. 2010 will be used.
5 hours
Presence of painful diabetic polyneuropathy
Tidsramme: 5 hours
Neuropathic pain grading system. Finnerup et al. 2016 will be used.
5 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sif Gylfadottir, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDNC-DD2-NP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data is shared among collaborators.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere