소아 간 이식을 위한 수혈 전략
2021년 10월 9일 업데이트: RenJi Hospital
소아 간 이식에서 수술 전후 자유 또는 제한적 수혈: 전향적 무작위 통제 시험
제한군에 배정된 환자는 헤모글로빈 농도가 데시리터당 6.0g 미만으로 떨어지면 수혈을 받게 되며 목표 헤모글로빈 범위는 데시리터당 7.5~8.0g입니다. 자유주의 그룹에 배정된 환자는 헤모글로빈 농도가 데시리터당 8.0g 미만으로 떨어지면 수혈을 받게 되며 목표 헤모글로빈 범위는 데시리터당 9.0~10.0g입니다.
1차 결과: 무작위화 후 6개월 내 생존율.
이차 결과: 패혈증, 폐 합병증, 문맥 혈전증, 간동맥 혈전증 및 수혈 관련 부작용을 포함한 수술 전후 합병증의 발생률. 수술 중 실혈량, 수술 중 수혈량, 수술 후 7일 후 수혈량, 수술 후 염증반응, 중환자실 기계환기시간, 중환자실 및 입원기간, 입원비
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
488
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Tian
- 전화번호: 862168383702
- 이메일: vaseline2001@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200126
- 모병
- Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- JIE TIAN, Ph.D
- 전화번호: 862168383702
- 이메일: vaseline2001@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사관 연구에는 Renji 병원에서 표준 생체 기증자 간 이식(LDLT)을 받을 소아 환자(달의 나이 <36개월)가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 연구의 제외 기준은 심장, 폐, 신장, 신경계 또는 혈액 질환의 선천적 고통, 활동성 폐 감염, 간 이식 병력, 다장기 이식, 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한 그룹
이 그룹의 환자는 헤모글로빈 농도가 6g/dL 미만으로 떨어지고 목표 헤모글로빈 범위가 7.5-8.0g/dL일 때 수혈을 받게 됩니다.
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헤모글로빈 농도가 6.0g/dL 이하로 떨어지면 수혈을 시작합니다.
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활성 비교기: 자유주의 그룹
이 그룹의 환자는 헤모글로빈 농도가 8g/dL 미만으로 떨어지고 목표 헤모글로빈 범위가 9.5-10.0g/dL일 때 수혈을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존률
기간: 무작위 배정 후 최대 6개월
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무작위 배정 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 수혈량
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 수혈량
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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수술 중 심박수
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 혈압
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 산소의 동맥 분압
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 혈장 젖산 농도
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 산소 섭취율
기간: 수술 중
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수술 중
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소아 말기 간 질환(PELD) 평가의 일일 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
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무작위 배정 후 최대 7일
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중환자실의 기계 환기 기간
기간: 퇴원 시, 평균 2주
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퇴원 시, 평균 2주
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중환자실 입원 기간
기간: 퇴원 시, 평균 2주
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퇴원 시, 평균 2주
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2차 간수술이 필요한 환자 비율
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
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무작위 배정 후 최대 7일
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입원 일수
기간: 퇴원 시, 평균 2주
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퇴원 시, 평균 2주
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입원비 본인부담금
기간: 퇴원 시, 평균 2주
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퇴원 시, 평균 2주
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퇴원 전 심각한 수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 2주
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수술 후 합병증에는 패혈증, 폐 합병증, 문맥 혈전증, 간동맥 혈전증 및 수혈 관련 부작용이 포함됩니다.
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLT20161023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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